FDA Chấp Thuận Liệu Pháp Tế Bào Gốc Trung Mô Đầu Tiên Để Điều Trị Bệnh Ghép Chống Vật Chủ Cấp Tính Kháng Steroid

Tin Tức

FDA Chấp Thuận Liệu Pháp Tế Bào Gốc Trung Mô Đầu Tiên Để Điều Trị Bệnh Ghép Chống Vật Chủ Cấp Tính Kháng Steroid

19/12/2024 0 Bình luận

Tổng quan về bệnh ghép chống vật chủ cấp tính kháng steroid

Bệnh ghép chống vật chủ cấp tính kháng steroid là tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng có thể xảy ra như một biến chứng của ghép tế bào gốc tạo máu (máu) đồng loại (allo-HSCT). Trong allo-HSCT, bệnh nhân nhận tế bào gốc tạo máu từ người hiến tặng khỏe mạnh để thay thế tế bào gốc của chính họ và tạo ra các tế bào máu mới, một thủ thuật thường được thực hiện như một phần của quá trình điều trị một số loại ung thư máu, rối loạn máu hoặc rối loạn hệ thống miễn dịch.

“Bệnh ghép chống vật chủ cấp tính kháng steroid có thể gây ra hậu quả đáng kể, rộng khắp về sức khỏe, bao gồm tổn thương nhiều cơ quan, giảm chất lượng cuộc sống và nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng”, Nicole Verdun, Tiến sĩ Y khoa, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Trị liệu tại CBER cho biết. “FDA vẫn tận tụy giúp giải quyết các nhu cầu cấp thiết chưa được đáp ứng của những cá nhân mắc các bệnh suy nhược và tử vong, và việc phê duyệt ngày hôm nay là một bước quan trọng trong nỗ lực đó”.

“Chúng tôi rất vui khi FDA chấp nhận đơn xin cấp lại BLA của chúng tôi để xem xét và mong chờ khả năng phê duyệt RYONCIL cho trẻ em mắc SR-aGVHD”, Tiến sĩ Silviu Itescu, Tổng giám đốc điều hành của Mesoblast Limited cho biết.

FDA chấp nhận đơn xin cấp phép thuốc sinh học (BLA) của Mesoblast cho Ryoncil® ở trẻ em mắc bệnh ghép chống vật chủ cấp tính kháng steroid (SR-aGVHD)

Đọc tiếp thông tin tại link FDA

Hỗ trợ xây dựng phòng lab nuôi cấy tế bào gốc trung mô (MSC)

Để sản xuất tế bào MSC, cần thực hiện các bước chính: thu thập và xử lý mẫu từ các nguồn như tủy xương, mô mỡ hoặc dây rốn; nuôi cấy tế bào trong môi trường phù hợp; tăng sinh số lượng tế bào; kiểm tra chất lượng (marker, vi sinh, khả năng biệt hóa); và bảo quản đông lạnh trong điều kiện an toàn. Quá trình này đòi hỏi môi trường nuôi cấy chuyên dụng và các thiết bị hiện đại.

Biogroup hân hạnh giới thiệu CellCor CD MSC AOF từ Xcell Therapeutics – môi trường nuôi cấy thế hệ thứ 3, đạt tiêu chuẩn Animal Origin Free (AOF), đảm bảo an toàn và tối ưu cho sản xuất MSCs. Với công thức tiên tiến, CellCor CD MSC AOF hỗ trợ tăng trưởng và mở rộng tế bào hiệu quả mà không tiếp xúc bất kỳ thành phần nào từ động vật.

Ngoài ra, Biogroup cung cấp đầy đủ thiết bị và vật tư hỗ trợ nuôi cấy tế bào, bao gồm:

Tủ an toàn sinh học, tủ ấm CO₂, máy ly tâm, máy đếm tế bào, …
Bình nuôi cấy, đĩa nuôi cấy, ống ly tâm và các giải pháp tối ưu khác.