Chứng Nhận AABB Được Hướng Đến Bởi Các Trung Tâm Trị Liệu/ Ngân Hàng Tế Bào Gốc

Chứng nhận AABB khẳng định cam kết của tổ chức (trung tâm trị liệu/ ngân hàng tế bào gốc) trong việc cải thiện chất lượng và mức độ an toàn của việc thu thập, xử lý, lưu trữ và phân phối các sản phẩm tế bào và máu.

AABB là gì?

AABB (American Association of Blood Banks - Hiệp hội ngân hàng máu Hoa Kỳ, gọi tắt là AABB) là một hiệp hội quốc tế, phi lợi nhuận bao gồm và đại diện cho những tổ chức/ người tham gia vào các lĩnh vực y học truyền máu và trị liệu tế bào.

Chương trình công nhận AABB thúc đẩy tiêu chuẩn cao nhất cho sự an toàn của người hiến tặng và bệnh nhân ở tất cả các khía cạnh của ngân hàng máu, truyền máu, liệu pháp sinh học, xét nghiệm mối quan hệ huyết thống và các liệu pháp tế bào liên quan khác.

Tại sao các cơ sở trị liệu tế bào trên thế giới thường hướng đến đạt tiêu chuẩn AABB?

Việc tiếp cận hệ thống chất lượng toàn diện (QMS) của AABB sẽ hướng dẫn các tổ chức (ngân hàng tế bào gốc…) theo hướng cải tiến liên tục và cung cấp các dịch vụ chất lượng cao nhất. Tuân theo tiêu chuẩn AABB là một sự đảm bảo cam kết của tổ chức trong việc tối ưu hóa các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bằng cách quản lý các rủi ro và tập trung vào người hiến tặng máu/ tế bào, bệnh nhân, nhân viên và cơ quan quản lý chất lượng chăm sóc y tế.

AABB hợp tác và làm việc với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). AABB cung cấp các thông tin có giá trị cho FDA ban hành các chính sách và quy định liên quan đến máu và các thành phần của máu. Khi một cơ sở trị liệu tế bào được AABB công nhận, tổ chức đó sẽ trở thành thành viên của tổ chức AABB và nhận được những lợi ích có giá trị, bao gồm:

Được đào tạo thường xuyên.
Được cập nhật những quy định.
Được các chuyên gia kỹ thuật sẵn sàng trả lời các câu hỏi.
Được tiếp cận với các chuyên gia được đánh giá cao và có uy tín của AABB.

Tất cả những lợi ích này giúp các cơ sở trị liệu tế bào và ban lãnh đạo duy trì hoạt động tối ưu.

Các loại chứng nhận AABB

Chứng nhận AABB khẳng định cam kết của tổ chức trong việc cải thiện chất lượng và mức độ an toàn của việc thu thập, xử lý, lưu trữ và phân phối các sản phẩm tế bào và máu. Chứng nhận có giá trị hiệu lực đối với các loại hoạt động khác nhau liên quan đến máu, bao gồm:

Dịch vụ Truyền máu: Cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính tương thích, lưu trữ, lựa chọn và chuyển phát máu, các thành phần máu, mô và các chất dẫn xuất dành cho người có nhu cầu truyền máu.
Ngân hàng máu: Thực hiện việc thu thập, xử lý, kiểm tra tính tương thích, lưu trữ, lựa chọn và chuyển phát máu, các thành phần máu, mô và các chất dẫn xuất dùng để truyền và cấy ghép.
Các hoạt động lâm sàng trị liệu tế bào: Bao gồm các đội nhóm chăm sóc bệnh nhân chịu trách nhiệm quản lý sản phẩm máu và chăm sóc bệnh nhân liên quan.
Trung tâm hiến tặng: Một tổ chức thực hiện hoặc chịu trách nhiệm về việc thu thập, xử lý, thử nghiệm hoặc phân phối.
Trung tâm Xét nghiệm Người hiến tặng: Phòng thí nghiệm hoặc cơ sở xét nghiệm và nghiên cứu các mẫu thu thập từ người hiến máu.
Dịch vụ HPC: Một cơ sở liên quan đến một hoặc nhiều hoạt động như xác định điều kiện / đánh giá các ứng viên hiến tặng, thu thập, xử lý, phân phối hoặc quản lý các sản phẩm này.
Dịch vụ lưu trữ Máu dây rốn: Giống như các cơ sở HPC, đây là cơ sở liên quan đến việc người hiến tặng đủ tiêu chuẩn, thu thập, xử lý và lưu trữ các sản phẩm máu dây rốn.
Tế bào soma: Các trung tâm liên quan đến bất kỳ quy trình nào sau đây: người hiến tặng đủ điều kiện, thu thập, xử lý, lưu trữ và phân phối các sản phẩm tế bào này.
Cơ sở xét nghiệm mối quan hệ huyết thống: Một cơ sở chịu trách nhiệm về dịch vụ khách hàng, thu thập mẫu, thử nghiệm hoặc báo cáo kết quả của việc xét nghiệm mối quan hệ huyết thống.
Phòng thí nghiệm tham chiếu hóa miễn dịch: Thực hiện các quy trình điều tra tiên tiến liên quan đến các nghiên cứu hóa miễn dịch.
Dịch vụ hậu phẫu: Bao gồm một khoa/phòng hoạt động trong một cơ sở có nhân viên hoặc các cá nhân thực hiện các hoạt động như lấy máu tự thân trong phẫu thuật và sau phẫu thuật, thu thập, lưu trữ, quản lý sản phẩm, v.v.
Xét nghiệm phân tử: Phòng thí nghiệm hoặc cơ sở sử dụng phương pháp xét nghiệm phân tử để xác định tiểu cầu, tế bào hồng cầu hoặc kháng nguyên bạch cầu trung tính.
Dịch vụ hành chính truyền máu ngoài Bệnh viện: Thực hiện các hoạt động truyền máu ở các cơ sở ngoài các bệnh viện thông thường, chẳng hạn như cơ sở chăm sóc tế bào và chăm sóc tại nhà.

Lợi ích của chứng nhận AABB

Các tiêu chuẩn AABB tuân thủ Bộ luật Quy định Liên bang của Hoa Kỳ và các tài liệu hướng dẫn liên bang khác. Bản thân AABB được ISQua, Hiệp hội Quốc tế về Chất lượng Chăm sóc Sức khỏe công nhận.

Một số lợi thế quan trọng khác bao gồm:

Đào tạo liên tục xuyên suốt: AABB có các chương trình và ấn phẩm đào tạo được thiết kế cho nhiều nghề nghiệp và trình độ chuyên môn khác nhau. Các chương trình được phát triển, dẫn dắt và soạn thảo bởi các chuyên gia nổi tiếng trong các lĩnh vực tương ứng, giúp các cá nhân nâng cao năng lực thực hành và phát triển chuyên môn hơn nữa.
Chứng nhận của bên thứ ba và sự phân biệt với các chứng nhận khác: Với chứng nhận của AABB, các phòng xét nghiệm máu và cơ sở liên quan khác có thể thu hút nhiều bệnh nhân mới và được biết đến nhiều hơn, thể hiện một môi trường xuất sắc và giảm thiểu chi phí. Sự hỗ trợ này giúp các tổ chức được AABB công nhận có thể phân biệt cơ sở và dịch vụ của họ với các đối thủ cạnh tranh.
Thể hiện cam kết của tổ chức về chất lượng và an toàn: Chứng nhận AABB được thiết kế nhằm cải thiện chất lượng và độ an toàn của các dịch vụ khác nhau liên quan đến máu, làm nổi bật sự cống hiến của tổ chức đối với sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng của quá trình xử lý.
Cập nhật quy định: Các thành viên AABB có quyền truy cập vào tất cả các cập nhật quy định, bao gồm cả việc thay đổi quy định và cách thức giúp tổ chức có thể duy trì sự tuân thủ các quy định. Hơn nữa, các cơ sở được AABB công nhận cũng được cập nhật thường xuyên về các quy định CLIA cũng như các rủi ro và thách thức tiềm ẩn của chúng.
Hỗ trợ từ các chuyên gia kỹ thuật và tiếp cận các chuyên gia của AABB: Các tổ chức được AABB công nhận có quyền tiếp cận trực tiếp với các chuyên gia tư vấn về các vấn đề khác nhau liên quan đến chứng nhận, chương trình chia sẻ nguồn lực cung cấp máu trên toàn quốc, điều phối việc phân phối các sản phẩm máu để đáp ứng nhu cầu trên toàn quốc và các thắc mắc chung về thành viên.
Giảm thiểu rủi ro tại các cơ sở: Các chuyên gia đánh giá theo chuẩn AABB được đào tạo để xác định bất kỳ rủi ro hoặc vi phạm tiềm ẩn nào có thể dẫn đến rủi ro sức khỏe cho bệnh nhân hoặc người hiến tặng.

Các bước để trở thành tổ chức được công nhận chuẩn AABB

Có 2 giai đoạn để đạt được công nhận AABB: tự đánh giá và đánh giá tại chỗ (đánh giá tại chính cơ sở). Các giai đoạn này bao gồm một số bước như sau.

Xác định loại hình công nhận mà bạn mong muốn. Quyết định hoạt động nào bạn cần được công nhận, có thể bao gồm hoạt động truyền máu, hoạt động lưu trữ máu cuống rốn, hoạt động tế bào tiền thân tạo máu, hoạt động kiểm tra mối quan hệ huyết thống và nhiều hoạt động khác.
Xem xét thông tin giá cả. Để được công nhận là một thành viên tổ chức AABB, tổ chức phải trả các chi phí bao gồm tư cách thành viên cơ bản, phí khối lượng công việc thực hiện và phí hoạt động công nhận dựa trên trọng tâm kinh doanh chính của tổ chức.
Xác định ai sẽ tham gia vào quy trình. Các cá nhân tham gia vào quá trình công nhận sẽ cần phải nộp đơn đăng ký với các yêu cầu chi tiết.
Điền thông tin chi tiết vào các tài liệu bắt buộc sau đây tùy thuộc vào loại hỉnh công nhận đã chọn:

Địa điểm: Liệt kê những loại hoạt động bạn thực hiện tại những địa điểm nào.
Bảng câu hỏi ghi nhãn ISBT 128: Dành cho những người tham gia vào các hoạt động tại ngân hàng máu, trung tâm hiến máu, cơ sở truyền máu và cơ sở trị liệu tế bào.
Bảng câu hỏi kiểm tra bệnh truyền nhiễm: Cung cấp thêm thông tin chi tiết về các hoạt động như ngân hàng máu, trung tâm hiến máu, cơ sở truyền máu và cơ sở trị liệu tế bào.
Bảng câu hỏi về máu cuống rốn: Tại đây, bạn cần điền các thông tin liên quan đến ngân hàng máu cuống rốn.
Bảng câu hỏi kiểm tra mối quan hệ huyết thống: Cung cấp thêm thông tin chi tiết về các cơ sở quan hệ huyết thống.

Gửi thông tin của tổ chức qua email. Gửi đơn đăng ký có chứa tất cả thông tin bắt buộc đã điền trong các bước # 3-4 tới địa chỉ email: accreditation@aabb.org.
Thanh toán phí theo hóa đơn. Sau khi gửi thông tin chi tiết, tổ chức sẽ nhận được hóa đơn cho các hoạt động được đề cập. Hóa đơn này sẽ được gửi qua email.
Thực hiện tự đánh giá. Tiến hành tự đánh giá trên APEX, một cổng thông tin công nhận trực tuyến.
Đánh giá tại cơ sở. AABB xem xét bản tự đánh giá. Sau khi được phê duyệt, bước tiếp theo là đánh giá tại cơ sở.
Đạt được sự công nhận. Sau khi hoàn thành đánh giá tại cơ sở và giải quyết mọi khía cạnh không phù hợp, cơ sở đạt được chứng nhận AABB.

Sau khi được công nhận, tổ chức sẽ tiến hành quy trình (đánh giá tại chỗ) hai năm một lần để đảm bảo duy trì nhất quán tiêu chuẩn và an toàn cho bệnh nhân.

(Nguồn tài liệu tham khảo: https://www.aabb.org/standards-accreditation/accreditation/become-accredited/accreditation-process)