FungiFinder™ – Bộ Kit Phát Hiện Gen Nấm Nhanh & Độ Nhạy Cao Cho Phòng Lab Sinh Học, QC Và Sản Xuất Tế Bào

Description

      1. Giới thiệu FungiFinder™ – Bộ Kit Phát Hiện Gen Nấm Chính Xác, Nhanh Chóng

FungiFinder™ là bộ kit phát hiện gen nấm sử dụng công nghệ khuếch đại acid nucleic (NAT) và real-time PCR, giúp các phòng lab kiểm soát vi sinh, QC sản phẩm sinh học và cơ sở GMP phát hiện nhiễm nấm nhanh – chính xác – tin cậy.

Theo tài liệu Shimadzu Diagnostics, FungiFinder™ nằm trong Finder Series – nhóm kit chuyên dụng giúp kiểm tra độ vô trùng (sterility) cho vi khuẩn và nấm, với hai protocol tùy chọn: rapid test method và high-sensitivity method.

      2. Đặc điểm nổi bật của FungiFinder™

2.1. Không nhiễm chéo – độ đặc hiệu cao

• Reagents được thiết kế target-specific, không bị ức chế bởi DNA người.
• Không có hiện tượng phản ứng chéo với bộ gene không mong muốn.

2.2. Hai phương pháp xét nghiệm linh hoạt

Rapid Test Method

• Hoàn thành trong ~4 giờ (chuẩn bị mẫu + tách chiết + PCR).
• LOD: ~100 CFU/sample.

High Sensitivity Method

• Độ nhạy nâng cao: <10 CFU/sample.
• Phù hợp mẫu yêu cầu độ chính xác cao hoặc nồng độ nấm thấp.

2.3. Danh mục nấm và vi sinh vật được phát hiện

• Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
• Candida albicans ATCC 10231
• Penicillium rubens ATCC 9787
• Và nhiều vi khuẩn gây nhiễm khác (dùng chung data với BactFinder).
  Tất cả được phát hiện 8/8 lần ở điều kiện kiểm thử.

2.4. Dễ thao tác – phù hợp cả phòng lab mới

• Tách chiết nucleic acid bằng các bộ DNA extraction kit thương mại.
• Quy trình rõ ràng, không yêu cầu kỹ năng vi sinh phức tạp.
• Hoạt động tốt cả với huyền phù tế bào, dịch nuôi cấy.

2.5. Bảo quản đơn giản

• Lưu trữ ở nhiệt độ –30 đến –15°C (đảm bảo độ ổn định theo chuẩn).

      3. Quy trình xét nghiệm với FungiFinder™

3.1. Rapid Test Method

1. Chuẩn bị mẫu: ly tâm, loại bỏ supernatant.
2. Enzyme addition: loại bỏ acid nucleic không mong muốn.
3. Bead beating: chuẩn bị mẫu cho tách chiết.
4. Tách chiết DNA: bằng kit thương mại.
5. PCR real-time: sử dụng FungiFinder™ reagents.

Thời gian hoàn thành: ~4 giờ.

3.2. High-Sensitivity Method

1. Tiền nuôi cấy (preculture) trong môi trường hiếu khí/kỵ khí.
2. Tách chiết nucleic acid.
3. PCR: so sánh ΔCq giữa mẫu nuôi cấy và chưa nuôi cấy.
4. Đánh giá: ΔCq quyết định kết quả âm/dương.

Phù hợp đánh giá độ vô trùng cho:

• Sản phẩm tế bào
• Môi trường nuôi cấy
• EVs/exosome preparation
• Tế bào miễn dịch (CAR-T, NK, Treg)
• Biological reagents, serum, supplements…

      4. Thông số kỹ thuật chính của FungiFinder™

      5. Ứng dụng của FungiFinder™ trong phòng lab & sản xuất tế bào

5.1. QC – Kiểm soát nhiễm nấm trong sản xuất sinh học

• Kiểm tra nguyên liệu đầu vào: serum, môi trường, dung dịch buffer.
• Giám sát sterility trong quy trình nuôi cấy kéo dài (stem cell, MSC, HSC…).

5.2. Phòng lab nghiên cứu tế bào & exosome

• Kiểm tra nhiễm nấm trong EVs, exosome, protein prep.
• Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu nghiên cứu.

5.3. Cơ sở GMP – Cell & Gene Therapy

• Test vi sinh theo tiêu chuẩn dược điển (JP/EU/US).
• Được ứng dụng trong QC trung gian và thành phẩm.

5.4. Kiểm nghiệm vi sinh – dịch vụ CRO

• Thời gian trả kết quả nhanh giúp tăng năng suất kiểm nghiệm.

      6. Lợi ích khi sử dụng FungiFinder™

6.1. Giảm thời gian kiểm nghiệm từ vài ngày → 4 giờ

So với nuôi cấy truyền thống (3–7 ngày), FungiFinder™ giúp QC nhanh hơn ít nhất 10 lần.

6.2. Tăng độ chính xác, giảm sai số

• Không phụ thuộc kỹ thuật nuôi cấy.
• Hạn chế false-negative do nấm khó nuôi.

6.3. Tích hợp dễ dàng với thiết bị PCR phổ biến

• Blue-Ray Biotech (TurboQ).
• ABI/QuantStudio.
• Roche LightCycler.
• Bio-Rad CFX.

6.4. Hỗ trợ kỹ thuật & đào tạo chuẩn GMP

Biogroup cung cấp:

• SOP chi tiết theo mẫu phòng lab GMP
• Đào tạo thao tác NAT/PCR
• Tư vấn thiết kế quy trình QC vi sinh

7. Kết luận

FungiFinder™ là giải pháp xét nghiệm nấm bằng NAT/PCR nhanh nhất – chính xác nhất – phù hợp nhất cho các phòng lab công nghệ sinh học, sản xuất tế bào, QC dược phẩm, exosome và cơ sở nghiên cứu tại Việt Nam.

Biogroup Vietnam tự hào là đơn vị phân phối kit chính hãng Shimadzu cùng dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật toàn diện.