Các đơn vị máu cuống rốn đã đông lạnh được vận chuyển bằng bình chứa nitơ lỏng ở nhiệt độ dưới 150°C để bảo vệ tính nguyên vẹn của tế bào. Khi được nạp đầy nitơ lỏng và đúng cách, bình vận chuyển mẫu sẽ duy trì nhiệt độ vận chuyển thích hợp trong ít nhất 5 ngày. Việc xuất đơn vị máu cuống rốn phải được lập hồ sơ đầy đủ nhằm đảm bảo đơn vị máu cuống rốn được chọn đúng và được chuyển đến trung tâm ghép tế bào trong điều kiện tốt nhất.
Thời gian quy trình để vận chuyển đơn vị máu cuống rốn
Khoảng 24 giờ.
Tóm tắt quy trình vận chuyển đơn vị máu cuống rốn
Khi có yêu cầu gửi mẫu sinh học (đơn vị máu cuống rốn), bình vận chuyển mẫu đã được thẩm định sẽ được nạp nitơ lỏng và sau đó được đóng gói cùng với đơn vị máu cuống rốn được chọn để ghép. Lịch trình của lô hàng được sắp xếp thông qua đơn vị vận chuyển và thông báo cho cơ sở nhận hàng. Các điều kiện vận chuyển, bao gồm tính nguyên vẹn của đơn vị máu cuống rốn, nhiệt độ và trọng lượng của bình chứa được ghi lại trước khi xuất khỏi cơ sở vận chuyển và khi nhận tại cơ sở tiếp nhận, đồng thời nhiệt độ của bình vận chuyển mẫu được giám sát liên tục trong suốt quá trình vận chuyển.
Sau khi nhận được phiếu yêu cầu vận chuyển đơn vị máu cuống rốn, thực hiện việc chuẩn bị vận chuyển đơn vị máu cuống rốn.
Nạp bình chứa với nitơ lỏng theo hướng dẫn của nhà sản xuất, để qua đêm trước ngày vận chuyển.
Xác minh tính khả dụng của bộ ghi dữ liệu đã được thẩm định. Đảm bảo rằng mọi dữ liệu trước đó đều được lưu trữ và xóa hết và thiết bị đó được kích hoạt để ghi lại dữ liệu cho lô hàng hiện tại.
Bắt đầu hoàn thành các chứng từ vận chuyển.
Hoàn thành vận đơn cho dịch vụ vận chuyển sản phẩm.
Gọi cho nhà vận chuyển để sắp xếp lô hàng. Ghi lại số công việc và hành trình.
Chuẩn bị thông báo gửi hàng và hướng dẫn nhận. Gửi những thông báo này cho phòng thí nghiệm tiếp nhận và trung tâm ghép tế bào.
Thiết lập một bộ bao gồm các mục sau đây để đi kèm với sản phẩm:
Thông báo về lô hàng.
Tờ quảng cáo sản phẩm NMDP (đối với lô hàng NMDP).
Hướng dẫn tiếp nhận.
Phiếu tiếp nhận đơn vị.
Báo cáo toàn diện về đơn vị máu cuống rốn phù hợp.
Bản sao kết quả thử nghiệm xác nhận sản phẩm và bệnh nhân.
Quy trình rã đông và biểu mẫu thu dữ liệu rã đông.
Bản sao thông tư về thông tin sản phẩm trị liệu tế bào.
Chuẩn bị nhãn vận chuyển và dán lên thùng vận chuyển bên ngoài. Nhãn dán bao gồm những thông tin sau:
Nhãn nguy hiểm sinh học (nếu có).
Tên, địa chỉ, số điện thoại và thông tin liên hệ tại cơ sở tiếp nhận.
Tên, địa chỉ, số điện thoại và thông tin liên hệ tại cơ sở gửi hàng.
Tên đơn vị chuyển, ngày/ giờ vận chuyển.
Dán nhãn bổ sung cho bình vận chuyển mẫu (bên ngoài thùng).
Nhãn bình chứa (Những dấu hiệu không nguy hiểm, không được điều chỉnh)
Nhãn cảnh báo lạnh.
Nhãn khẩn cấp y tế.
Nhãn cảnh báo tia X.
Mũi tên lớn màu đỏ, hướng lên trên, cảnh báo giữ cho bình chứa đứng thẳng.
Xác minh mã nhận dạng đơn vị máu cuống rốn với những yêu cầu vận chuyển. Kiểm tra và ghi lại tính toàn vẹn của bình vận chuyển mẫu.
Lấy đơn vị máu cuống rốn ra khỏi bình lưu trữ mẫu và đặt vào bình vận chuyển mẫu đã được nạp nitơ lỏng, chèn thêm các giá xốp kín xung quanh bình vận chuyển mẫu để giảm rung lắc và tránh hư hỏng trong quá trình vận chuyển.
Lấy tất cả các mẫu phụ trợ và cho vào bình (nếu có).
Đưa đầu dò của thiết bị ghi dữ liệu đã được kích hoạt vào bình bình vận chuyển mẫu (bình mà đơn vị máu cuống rốn được chứa trong quá trình vận chuyển). Để nhiệt độ ổn định và ghi lại.
Cân bình vận chuyển mẫu và ghi lại trọng lượng.
Yêu cầu cơ sở tiếp nhận kiểm tra và ghi lại tình trạng bình vận chuyển mẫu, đơn vị máu cuống rốn và thiết bị theo dõi nhiệt độ ngay khi đến nơi. Cơ sở tiếp nhận thông báo thông tin này cho cơ sở vận chuyển để xác nhận việc nhận đơn vị máu cuống rốn.
Hình: Khu vực nạp nitơ lỏng cho bình vận chuyển mẫu (MVE Cryoshipper) tại trung tâm máu cuống rốn NYBC (USA).
Lưu ý
Khi đơn vị máu cuống rốn đã được xuất khỏi kho, đơn vị máu cuống rốn đó sẽ trở thành tài sản của trung tâm ghép tế bào yêu cầu và không thể trả lại hàng tồn kho.
Vì bình vận chuyển mẫu được xem là vô hại nên không bị DOT kiểm soát. Thùng chứa phụ sẽ chỉ ra thông tin này đến tất cả những người liên quan đến quá trình vận chuyển.
Xem lại thông tin nhận đơn vị máu cuống rốn để đảm bảo đến trung tâm ghép tế bào an toàn. Theo dõi bất kỳ nhận xét nào hoặc các vấn đề không mong muốn về lô hàng.
Đảm bảo chất lượng
Giám đốc y tế và đơn vị chất lượng xem xét hồ sơ đơn vị máu cuống rốn, bao gồm thông tin về quá trình xử lý máu cuống rốn, kết quả thử nghiệm và tiền sử bệnh trước khi xuất xưởng đơn vị máu cuống rốn.
Thông tin từ thiết bị ghi dữ liệu sẽ được tải xuống khi trả về nơi gửi.
Biểu đồ ghi dữ liệu sẽ được in ra và đặt trong bản lưu trữ của lô đó.
Bản in dấu vết được chuyển đến trung tâm ghép tế bào theo yêu cầu.
(Nguồn tham khảo: Method 49-1. Shipping Frozen Cord Blood. Cellular Therapy: Principles, Methods, and Regulations. 2nd Edition. AABB. P. 796-797).
