Môi trường bảo quản đông lạnh CryoStor® CS10 sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP

Procurement February 28, 2026

 CryoStor® CS10 là môi trường bảo quản lạnh tế bào  được sản xuất bởi BioLife Solutions (do STEMCELL Technologies phân phối), dành cho nghiên cứu và ứng dụng trong phòng thí nghiệm hiện đại. Đây là một dung môi đã pha sẵn, đạt chuẩn cGMP, giúp bảo vệ tế bào và mô trong suốt quá trình đông lạnh, lưu trữ ở nhiệt độ siêu thấp,đồng thời tối ưu hóa sự sống sót và chức năng tế bào sau khi rã đông. 

Môi trường bảo quản đông lạnh CryoStor® CS10 sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP

CryoStor® CS10 là gì? Tại sao môi trường bảo quản lạnh tế bào quyết định hiệu quả bảo quản lạnh? 

Trong quá trình bảo quản lạnh, tế bào có thể bị tổn thương do sự hình thành tinh thể băng và thay đổi áp suất thẩm thấu, dẫn tới hư hại màng tế bào cũng như biến tính protein. Một môi trường bảo quản lạnh tế bào phù hợp phải kiểm soát được các yếu tố này để duy trì khả năng sống và chức năng sau rã đông. 

CryoStor® CS10 là môi trường đông lạnh có công thức độc đáo, không chứa huyết thanh, không chứa protein và không có thành phần từ động vật (ACF), giúp loại bỏ sự sai khác sinh học do yếu tố ngoại sinh gây ra. Công thức được chuẩn hóa với 10% dimethyl sulfoxide (DMSO) – một  chất bảo quản lạnh hiệu quả – và các thành phần chất lượng cao theo tiêu chuẩn USP. 

Môi trường CryoStor® CS10 được khuyến dùng cho nhiều loại tế bào và mô khác nhau, đặc biệt là các dòng tế bào nhạy cảm. Các ứng dụng phổ biến bao gồm: 

  • Tế bào gốc và tế bào đa năng: Tế bào gốc trung mô (MSC), tế bào gốc phôi (ESC), và tế bào gốc đa năng cảm ứng (iPSC). 
  • Tế bào máu và miễn dịch: Tế bào T, NK, B, đại thực bào (macrophage), bạch cầu đơn nhân (monocyte), và tế bào gốc tạo máu (HSPC). 
  • Các dòng tế bào lai và u tủy: Hybridoma, Myeloma, và tế bào CHO. 
  • Mẫu lâm sàng và mô: Tế bào gan (hepatocyte), các tế bào nguồn gốc từ máu, và các loại mẫu mô khác. 

Đặc điểm nổi bật: 

  • Sẵn sàng sử dụng ngay, không cần pha chuẩn trước thao tác đông lạnh. 
  • Không chứa huyết thanh và không chứa protein. 
  • Không chứa thành phần từ động vật (ACF – animal component-free). 
  • Được sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP, với các thành phần nguyên liệu đạt chuẩn USP (dược điển Mỹ)/ đạt chất lượng cao nhất. 
  • Hồ sơ chính của FDA Mỹ (FDA master file). 
  • Được kiểm soát độ vô trùng, nội độc tố và kiểm tra chất lượng dựa trên tế bào. 

Đặc điểm kỹ thuật và tiêu chuẩn chất lượng của CryoStor® CS10 

Đặc điểm kỹ thuật  

  • 10% DMSO: Chất bảo quản lạnh giúp giảm thiểu tổn thương tế bào do hình thành tinh thể băng. 
  • Không chứa huyết thanh & protein (Serum- & protein-free): Giảm nguy cơ biến thiên sinh học không xác định và đáp ứng tốt hơn các tiêu chuẩn khắt khe trong nghiên cứu và sản xuất. 
  • Nguồn gốc phi động vật (Animal-component-free): Không chứa thành phần từ động vật, phù hợp với các nghiên cứu đòi hỏi tính an toàn sinh học cao. 
  • Sản xuất theo chuẩn cGMP & thành phần đạt chuẩn USP: Đảm bảo tính ổn định lô sản xuất và dễ dàng tích hợp vào quy trình chuẩn của phòng thí nghiệm.   

Lợi ích nổi bật  

  • Tối ưu tỷ lệ sống sót sau rã đông – giúp tế bào phục hồi nhanh và ổn định hơn.   
  • Giảm biến thiên sinh học trong quá trình bảo quản, hỗ trợ kết quả đáng tin cậy hơn cho nghiên cứu.   
  • Bảo quản hiệu quả nhiều loại tế bào nhạy cảm, kể cả tế bào gốc (MSC, ESC, iPSC), tế bào miễn dịch, các dòng tế bào nhạy cảm (CHO, Myeloma, Hybridoma) và các mẫu mô phức tạp.  

Các tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm 

CryoStor® CS10 tuân theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt phù hợp với môi trường nghiên cứu và sản xuất chuyên nghiệp:  

  • Không chứa huyết thanh / protein thực vật hoặc động vật → giảm nguy cơ biến đổi sinh học.   
  • Đạt chuẩn cGMP từ quy trình sản xuất và chọn lọc nguyên liệu.   
  • Thành phần chất lượng USP → mỗi lô được kiểm tra và ghi nhận chất lượng.   
  • Hồ sơ FDA master file → hỗ trợ dễ dàng trong các quy trình định hướng sản xuất lâm sàng. 

Lĩnh vực & ứng dụng nghiên cứu 

CryoStor® CS10 được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực:  

Nghiên cứu & phát triển tế bào: Tế bào gốc trung mô, tế bào gốc huyết học và tiền thân; Tế bào miễn dịch: T, B, NK cells; Dòng tế bào CHO và dòng u tủy.   

Sinh học tế bào & mô: Bảo quản mô nhạy cảm cho nghiên cứu mô học; Ngân hàng tế bào dây và mẫu nghiên cứu khác.   

Ứng dụng công nghệ cao: Quy trình sản xuất liệu pháp tế bào, sản xuất thử nghiệm & chuẩn bị mẫu; Phân tích chức năng tế bào sau rã đông. 

Hướng dẫn sử dụng & protocol cơ bản 

Bước tổng quát để bảo quản tế bào với CryoStor® CS10 (tham khảo hướng dẫn kỹ thuật chuẩn hóa):   

  1. Chuẩn bị tế bào: Thu dịch tế bào trong giai đoạn tăng trưởng mong muốn, loại bỏ môi trường cũ bằng ly tâm.  
  2. Kết hợp với CryoStor® CS10: Hòa tế bào vào môi trường CryoStor® CS10 ở tỷ lệ phù hợp (thường là 1 x 10⁶–10⁷ tế bào/mL).  
  3. Chia vào cryovial: Đổ hỗn hợp tế bào + CryoStor® CS10 vào các cryovial vô trùng.  
  4. Quy trình đóng băng có kiểm soát: Giảm nhiệt độ theo các bước chuẩn (−1°C/phút) đến −80°C rồi chuyển vào tủ đông sâu (-135°C).  
  5. Rã đông nhanh: Khi cần sử dụng, nhanh chóng đưa cryovial vào nước 37°C để rã đông, sau đó chuyển sang môi trường nuôi cấy thích hợp. 

Kết luận 

CryoStor® CS10 là môi trường đông lạnh tế bào cao cấp đáp ứng cả yêu cầu nghiên cứu lẫn quy trình sản xuất chất lượng cao, với công thức định nghĩa, không huyết thanh và hoàn toàn không có thành phần động vật. Đây là lựa chọn ưu tiên để tối ưu khả năng phục hồi tế bào sau bảo quản siêu lạnh và đảm bảo kết quả ổn định, đáng tin cậy cho các ứng dụng trong sinh học tế bào, miễn dịch học, và liệu pháp tế bào. CryoStor® CS10 hiện đang được Biogroup phân phối chính thức tại Việt Nam, hãy liên hệ với chúng tôi khi bạn cần thêm thông tin về sản phẩm. 

📩 Thông tin liên hệ: 

TÀI LIỆU THAM KHẢO STEMCELL Technologies. CryoStor® CS10 Product Information Sheet (10000000383-PIS_03).