Mục lục
Công nghệ chiết xuất exosome đã mang lại cho y học nhiều bước tiến đáng kể, đặc biệt là trong việc phát triển liệu pháp tế bào cho các bệnh lý di truyền. Sự hợp tác giữa Huixin Biopharma và Capricor Therapeutics là một ví dụ tiêu biểu. Họ đã phối hợp ứng dụng hệ thống chiết xuất exosome tự động vào điều trị, có thể cải thiện các bệnh lý di truyền và mãn tính, đặc biệt là DMD.
Trong một bước đi chiến lược để thúc đẩy sự phát triển của liệu pháp exosome trong ngành y sinh học, Huixin Biopharma đã hợp tác với Capricor Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học hàng đầu của Mỹ. Huixin Biopharma vừa hoàn tất việc lắp đặt và cung cấp hệ thống chiết xuất exosome hoàn toàn tự động EXODUS, một sản phẩm tiên tiến giúp tăng cường quá trình tách và tinh chế exosome. Hệ thống này không chỉ đóng vai trò quan trọng trong việc nghiên cứu và phát triển liệu pháp tế bào exosome mà còn mang lại hy vọng mới trong việc điều trị các bệnh lý di truyền nghiêm trọng, đặc biệt là bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).
Exosome, một loại hạt vi mô do các tế bào sản xuất, đã nhanh chóng trở thành tâm điểm của các nghiên cứu y sinh học. Chúng đóng vai trò quan trọng trong việc truyền tải các tín hiệu giữa các tế bào, và có khả năng mang theo nhiều yếu tố sinh học có thể thay đổi quá trình bệnh lý. Chính vì vậy, việc chiết xuất và tinh chế exosome với độ tinh khiết cao là điều kiện tiên quyết để phát triển liệu pháp tế bào exosome.
Hệ thống chiết xuất exosome EXODUS được Huixin Biopharma cung cấp là một thiết bị hoàn toàn tự động, giúp tối ưu hóa quá trình tách và tinh chế exosome, giảm thiểu rủi ro từ các yếu tố bên ngoài và đảm bảo chất lượng tối đa của exosome. Công nghệ này mang đến giải pháp hiệu quả cho các công ty nghiên cứu và phát triển liệu pháp tế bào exosome, hỗ trợ quá trình công nghiệp hóa liệu pháp exosome.
Capricor Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học niêm yết tại Mỹ, chuyên phát triển các liệu pháp tế bào và exosome để điều trị các bệnh lý nghiêm trọng, trong đó có bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD). DMD là một căn bệnh di truyền nặng nề, ảnh hưởng đến cơ bắp, tim và hệ hô hấp, dẫn đến suy nhược cơ thể và tử vong ở độ tuổi còn rất trẻ.
Capricor đang phát triển liệu pháp exosome, được gọi là CAP-1002, nhằm điều trị DMD. Liệu pháp này sử dụng các exosome chứa các chất hoạt tính sinh học từ tế bào gốc nội sinh (CDC) có nguồn gốc từ tim người khỏe mạnh. Exosome giúp điều chỉnh miễn dịch, chống viêm và giảm xơ hóa, từ đó làm chậm tiến trình bệnh lý và kích thích tái tạo mô.
Vào ngày 11 tháng 6 năm 2024, Capricor đã công bố việc hoàn thành thành công cuộc họp Loại B với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về các bước tiếp theo của đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho CAP-1002. Đây là một cột mốc quan trọng, mở đường cho Capricor tiến hành nộp hồ sơ BLA vào quý 3 năm 2024. Capricor đang tiến gần đến khả năng phê duyệt và thương mại hóa liệu pháp exosome này.
CAP-1002 đã nhận được sự công nhận rộng rãi từ cộng đồng y tế, khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) chỉ định tên chung quốc tế (INN) cho sản phẩm này là deramiocel. Điều này đánh dấu một bước tiến lớn trong việc công nhận và phát triển liệu pháp exosome trên toàn cầu.
Với cơ chế nộp hồ sơ BLA liên tục, Capricor dự kiến sẽ trình bày các dữ liệu lâm sàng quan trọng từ nghiên cứu HOPE-2 và HOPE-3 trong thời gian tới. Đặc biệt, dữ liệu ba năm từ nghiên cứu HOPE-2 OLE sẽ được trình bày tại cuộc họp PPMD, nhằm chứng minh hiệu quả và tính an toàn của CAP-1002.
Loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) là một bệnh lý di truyền hiếm gặp, ảnh hưởng đến trẻ em, đặc biệt là bé trai. DMD gây ra sự suy giảm dần dần của cơ bắp, làm mất khả năng di chuyển, thở và chức năng tim. Bệnh nhân thường tử vong trước tuổi 30, và hiện tại vẫn chưa có phương pháp chữa trị triệt để.
Một trong những nguyên nhân chính của DMD là sự thiếu hụt dystrophin, một protein quan trọng trong cơ bắp. Việc thiếu hụt dystrophin dẫn đến tổn thương tế bào cơ và thay thế xơ hóa, gây ra sự suy yếu nhanh chóng của cơ thể. Các lựa chọn điều trị hiện tại cho DMD rất hạn chế, và sự ra đời của liệu pháp CAP-1002 mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân DMD.
Exosome đã thu hút sự chú ý lớn trong ngành công nghệ sinh học nhờ vào khả năng vận chuyển các yếu tố sinh học quan trọng, giúp điều trị nhiều bệnh lý khác nhau, từ ung thư đến các bệnh di truyền như DMD. Mặc dù công nghệ exosome vẫn còn ở giai đoạn phát triển, nhưng những tiến bộ về R&D và các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy tiềm năng to lớn của lĩnh vực này.
Huixin Biopharma không chỉ cung cấp công nghệ chiết xuất exosome EXODUS mà còn hợp tác với nhiều công ty khác để phát triển nhanh chóng công nghệ exosome. Đây là một tín hiệu tích cực cho ngành y sinh học, đặc biệt là trong việc điều trị các bệnh lý di truyền như DMD.
Việc hợp tác giữa Huixin Biopharma và Capricor Therapeutics đánh dấu một bước tiến quan trọng trong ngành y sinh học, đặc biệt là trong việc phát triển liệu pháp tế bào exosome cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD). Công nghệ chiết xuất exosome hoàn toàn tự động EXODUS sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc tăng cường khả năng sản xuất và tinh chế exosome, từ đó thúc đẩy quá trình công nghiệp hóa liệu pháp exosome.
Với sự phát triển nhanh chóng của công nghệ exosome và những thành tựu nghiên cứu lâm sàng, chúng ta có thể hy vọng rằng trong tương lai không xa, liệu pháp tế bào exosome sẽ trở thành một lựa chọn điều trị hiệu quả cho nhiều bệnh lý di truyền và mãn tính, mang lại hy vọng cho hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới.
Huixin Biopharma là công ty chuyên cung cấp các giải pháp công nghệ sinh học tiên tiến, đặc biệt trong lĩnh vực chiết xuất exosome. Công ty phát triển và cung cấp hệ thống chiết xuất exosome hoàn toàn tự động EXODUS, giúp tối ưu hóa quy trình tách và tinh chế exosome, nâng cao hiệu quả và giảm thiểu sai sót do yếu tố con người. EXODUS sử dụng công nghệ hiện đại, tăng độ chính xác và rút ngắn thời gian trong việc chiết xuất exosome, ứng dụng rộng rãi trong các nghiên cứu liệu pháp tế bào, liệu pháp exosome, và điều trị bệnh di truyền, ung thư, cùng các bệnh mãn tính.
Biogroup Vietnam là nhà phân phối chính thức hệ thống EXODUS tại Việt Nam. Công ty chuyên cung cấp các giải pháp sinh học tiên tiến, hỗ trợ nghiên cứu và sản xuất tế bào, tế bào gốc, và các phân tử sinh học. Biogroup cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn kỹ thuật và hỗ trợ sau bán hàng, đồng hành cùng khách hàng trong việc phát triển công nghệ sinh học tại Việt Nam.
📩 Liên hệ ngay được tư vấn miễn phí về giải pháp phân lập exosome
.jpg)
.jpg)
.jpg)