Bạn có bao giờ tự hỏi làm thế nào để những tế bào gốc có thể "ngủ đông" hàng năm trời mà vẫn giữ nguyên chất lượng? Bí mật chính là giải pháp lưu trữ lạnh tế bào gốc – bước nền tảng quyết định thành công của mọi liệu pháp tế bào.

Origen Biomedical, một công ty công nghệ sinh học hàng đầu đến từ Hoa Kỳ, đã khẳng định vị thế với các giải pháp lưu trữ lạnh tế bào gốc và túi nuôi cấy tế bào dùng một lần đạt chuẩn quốc tế. Họ đã chinh phục thành công các khách hàng tiêu chuẩn cao như các trung tâm ung thư, ngân hàng máu cuống rốn và cả Cơ quan Hàng không và Vũ trụ NASA.

Hãy cùng nhau khám phá điều gì khiến cho sản phẩm của Origen Biomedical trở thành tiêu chuẩn vàng trong ngành suốt hàng chục năm liền.

*Túi bảo quản lạnh tế bào gốc đạt chuẩn quốc tế từ Origen Biomedical*

Năng lực R&D về công nghệ đông lạnh sinh học của Origen Biomedical

Origen Biomedical đầu tư đến 20% nguồn lực cho hoạt động R&D, liên tục cải tiến công nghệ đông lạnh sinh học. Khả năng phát triển sản phẩm theo đặt hàng riêng cho phép dịch vụ của Origen linh hoạt với các quy trình chuyên biệt, kể cả ứng dụng trong điều kiện không gian vi trọng lực của NASA. Với triết lý "lấy người dùng làm trọng tâm", đội ngũ kỹ sư Origen Biomedical hợp tác chặt chẽ cùng phòng lab để tạo ra giải pháp lưu trữ lạnh tế bào phù hợp nhất thay vì ép buộc khách hàng phải thay đổi quy trình.

Một số thành tựu nổi bật trong R&D năm 2022 là:

CryoStore™ FLEX: Túi cấp đông thế hệ mới, vật liệu linh hoạt giảm nguy cơ nứt vỡ.
TissueVault™: Túi lưu trữ mô rắn, được FDA miễn quy trình 510(k) do rủi ro thấp, thể hiện sự tiên phong của Origen Biomedical trong việc mở rộng lưu trữ lạnh tế bào sang lĩnh vực mô sinh học.

Với khả năng R&D vượt trội cùng cách tiếp cận khách hàng thông minh, Origen Biomedical tối ưu hóa sản phẩm theo phản hồi thực tế, đáp ứng nhanh nhu cầu thị trường và xây dựng được các quan hệ đối tác chiến lược trong nghiên cứu y sinh.

Tiêu chuẩn chất lượng quốc tế trong bảo quản lạnh tế bào gốc

Chất lượng là nền tảng trong mọi thiết kế và hoạt động của Origen Biomedical. Họ tuân thủ chặt chẽ các tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và đạt chứng nhận MDSAP.

Công ty thường xuyên được thanh tra bởi các khách hàng lớn và các cơ quan chứng nhận uy tín như: FDA (Mỹ), CE Mark (EU), NMPA (Trung Quốc) và MHLW (Nhật Bản). Việc này đảm bảo các giải pháp lưu trữ lạnh tế bào gốc đạt yêu cầu an toàn và hiệu năng. Ví dụ tiêu biểu đầu tiên là túi đông lạnh CryoStore™, sản phẩm đã vượt qua quy trình phê duyệt FDA 510(k) và được đạt CE Mark. Tiếp theo là túi nuôi cấy PermaLife® cũng qua quy trình 510(k) (mã K021702) để sử dụng an toàn trong bảo quản lạnh và nuôi cấy tế bào.

Origen Biomedical cũng cập nhật nhanh chóng và tuân thủ quy định mới EU MDR. Điều này thể hiện qua việc công bố tài liệu "MDR Transition", đảm bảo sản phẩm vẫn đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý của châu Âu sau năm 2020.

Nhờ vào việc toàn đội ngũ duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao trong lĩnh vực thiết bị y sinh, Origen Biomedical tự tin nhấn mạnh cam kết sản phẩm an toàn, đáp ứng tiêu chí kỹ thuật đã công bố và giao hàng đúng hạn.

Danh mục sản phẩm bảo quản lạnh và nuôi cấy tế bào của Origen Biomedical

Origen Biomedical cung cấp trọn bộ giải pháp lưu trữ lạnh tế bào gốc và nuôi cấy tế bào:

Sản phẩm đông lạnh sinh học (Cryopreservation):

Các loại túi đông lạnh chuyên dụng (dùng một lần) dưới thương hiệu CryoStore™ - được xem là “tiêu chuẩn vàng” trong ngành suốt nhiều năm. Hệ thống kín, chịu nhiệt độ nitơ lỏng, dung tích đa dạng (30ml - 750ml). Đặc biệt cung cấp dòng túi CryoStore™ nhiều ngăn (multi-chamber) giúp chia nhỏ mẫu mà không cần rã đông toàn bộ.

Bên cạnh túi chính, Origen còn có TissueVault™ – túi đông lạnh cho mô rắn và túi bọc bảo vệ O-Wrap® dùng để bọc ngoài các túi lưu trữ khi nhúng nitơ lỏng nhằm chống rò rỉ.

Sản phẩm nuôi cấy tế bào (Cell culture):

Origen sản xuất dòng túi nuôi cấy tế bào dùng một lần, nổi bật là PermaLife® và Evolve™. Các túi làm bằng vật liệu EVA/TPU tiệt trùng sẵn, giảm nguy cơ nhiễm khuẩn, tích hợp cổng lấy mẫu, van nối sẵn và tăng cường trao đổi khí.

Công ty cũng cung cấp phụ kiện đi kèm như bộ dây kết nối Cell Connect® để chuyển dịch môi trường và thu hồi tế bào giữa các túi một cách khép kín, hỗ trợ tối ưu hóa quy trình sản xuất tế bào trị liệu.

Dung dịch bảo quản tế bào và phụ kiện hỗ trợ:

Nhằm hoàn thiện hệ sinh thái sản phẩm, Origen Biomedical có dòng dung dịch CryoPur®, chứa DMSO tinh khiết chuẩn GMP, đạt CE Mark, đảm bảo an toàn khi truyền tế bào cho bệnh nhân.

Hãng cung cấp nhiều bộ phụ kiện dùng một lần như đầu nối (Spike Adapters), bộ ống chia (Manifold Sets), bơm tiêm vô trùng và các van luer đa cỡ. Những phụ kiện này giúp kết nối khép kín giữa các túi và dung dịch, tối ưu quy trình sản xuất tế bào trị liệu.

Ngoài các nhóm chính kể trên, Origen trước đây còn sản xuất một số thiết bị hỗ trợ hô hấp trong hồi sức. Origen duy trì tốt nhịp độ R&D và mở rộng danh mục trong giai đoạn 2020–2025, đáp ứng xu hướng phát triển của ngành (như liệu pháp tế bào CAR-T, ngân hàng mô và liệu pháp gene đòi hỏi các giải pháp lưu trữ chuyên biệt). Chính vì vậy mà hiện nay, danh mục sản phẩm Origen được đánh giá là chuyên sâu và chất lượng hàng đầu trong thị trường ngách về lưu trữ lạnh và nuôi cấy tế bào.

Mạng lưới khách hàng của Origen Biomedical

Origen Biomedical phục vụ các ngân hàng máu, ngân hàng tế bào gốc các trung tâm liệu pháp gen tế bào, bệnh viện và phòng thí nghiệm sinh học trên toàn thế giới. Những khách hàng tiêu biểu của họ bao gồm:

Blood Centers of America (BCA): BCA bao gồm hơn 70 trung tâm độc lập về máu, mô và liệu pháp tiên tiến, hiện đảm nhiệm trên 50% nguồn cung máu tại Mỹ phục vụ bệnh viện, viện nghiên cứu và công ty công nghệ sinh học. Việc hợp tác với BCA giúp Origen mở rộng đáng kể độ phủ tại thị trường Bắc Mỹ.

MD Anderson, Mayo Clinic: Họ là những viện nghiên cứu ung thư và bệnh viện tuyến trung ương, cần lưu trữ mẫu tế bào để thử nghiệm và điều trị ung thư.

NASA: Origen đã hợp tác với NASA, đặc biệt thiết kế túi nuôi cấy tùy chỉnh cho thí nghiệm vi trọng lực trên Trạm không gian.

Ngoài ra, Origen tích cực tham gia các liên minh, tài trợ Hiệp hội ngành. Sự hiện diện tại các hội nghị khoa học tế bào giúp Origen kết nối với cộng đồng chuyên gia và tìm kiếm cơ hội hợp tác R&D, mở rộng tệp khách hàng.

Origen Biomedical có thị trường rộng khắp châu lục

Tính đến cuối năm 2024 thì Origen Biomedical đã có mặt tại 90 quốc gia trải khắp các châu lục, với hai thị trường trụ cột là Bắc Mỹ và châu Âu. Tại Hoa Kỳ, công ty đã mở rộng độ phủ đến hơn một nửa hệ thống ngân hàng máu, thông qua hợp tác với các mạng lưới như BCA. Công ty xây dựng sự hiện diện mạnh mẽ tại Châu Âu, qua việc mở trung tâm phân phối. Tại khu vực Châu Á – Thái Bình Dương (Hàn Quốc, Đông Nam Á và đặc biệt là Nhật Bản), Origen xem đây là thị trường tiềm năng và đã tích cực mở rộng từ 2020 đến nay.

Việt Nam nằm trong nhóm thị trường mới nổi mà Origen bước đầu thâm nhập thông qua kênh phân phối. Hiện tại, Origen chưa có văn phòng hay nhà máy tại Việt Nam, nhưng các sản phẩm như lưu trữ lạnh tế bào và nuôi cấy tế bào đã được giới thiệu và cung cấp bởi các đại lý chính thức. BioGroup Vietnam là đơn vị giới thiệu sản phẩm mới của Origen, nổi bật là túi CryoStore™ FLEX và dung dịch CryoPur®. Bên cạnh phân phối sản phẩm, công ty cung cấp các hỗ trợ dịch vụ, chuyển giao công nghệ, từ đó nâng cao trải nghiệm khách hàng và uy tín thương hiệu Origen tại Việt Nam.

Bí kíp trở thành “người dẫn đầu” của Origen Biomedical không chỉ dựa vào công nghệ đông lạnh tiên tiến mà còn ở khả năng tùy biến giải pháp bảo quản lạnh theo nhu cầu thực tế. Cùng với đó, là danh mục sản phẩm đa dạng, mang đến trải nghiệm liền mạch và hiệu quả. Ngoài ra, Origen Biomedical không ngừng mở rộng tệp khách hàng, phát triển thị trường và hợp tác phân phối. Biogroup Vietnam được chuyển giao kỹ thuật từ hãng, đảm bảo hiệu quả triển khai giải pháp lưu trữ lạnh tế bào gốc. Liên hệ với chúng tôi để nhận tư vấn miễn phí, hỗ trợ triển khai giải pháp sinh học tối ưu riêng cho bạn.

Biogroup Vietnam luôn sẵn sàng hỗ trợ - Nhận tư vấn miễn phí tại:

Website: https://biogroupvietnam.com/lien-he
Email: info@biogroupvietnam.com