Hướng Dẫn Sử Dụng Túi CryoStore Đông Lạnh Tế Bào Máu

Hướng Dẫn Sử Dụng Túi CryoStore Đông Lạnh Tế Bào Máu

Hướng Dẫn Sử Dụng Túi CryoStore Đông Lạnh Tế Bào Máu

Download file

Túi CryoStore được thiết kế dùng để bảo quản đông lạnh tế bào, các thành phần máu bởi hãng sản xuất Origen Biomedical (Mỹ).

Thận trọng: Những hướng dẫn này nên được đọc và hiểu bởi tất cả nhân viên trước khi sử dụng túi CryoStore. Luôn làm theo quy trình đông lạnh của đơn vị bạn.

Mục đích sử dụng: Túi CryoStore được thiết kế dùng đông lạnh các thành phần của máu.

CẢNH BÁO: Không tái sử dụng. Việc làm sạch và khử trùng lại có thể làm hỏng túi, gây nhiễm trùng huyết, lây truyền virus, các biến chứng huyết học, hoặc gây tử vong cho bệnh nhân.

Vô trùng: Túi CryoStore được khử trùng bằng bức xạ. Đường dẫn dịch vô trùng và không gây sốt.

Bảo quản: Nơi khô ráo, thoáng mát. KHÔNG sử dụng nếu bao bì túi CryoStore bị hư hỏng.

Mã số sản phẩm (túi CryoStore)

Thể tích đông lạnh mẫu, mL (tối thiểu - tối đa)

CS 25

10 - 25

CS 24

16 - 24

CS 30

20 -30

CS 50

10 - 30

CS 250

30 - 70

CS 500

55 - 100

CD 750

80 - 190

CS 1000

120 - 275

CS 2000

180 - 450

Khuyến nghị về thể tích đông lạnh dựa trên việc đông lạnh theo chiều ngang trong một hộp cassette tiêu chuẩn (độ dày bên trong cassette khoảng 0,9cm). Nếu túi được đông lạnh theo cách khác, thì người sử dụng phải xác định thể tích lấp đầy tối ưu.

Khuyến nghị chuyển chất lỏng vào túi CryoStore: Nên thực hiện trong điều kiện vô trùng

  1. Nếu được yêu cầu, hãy đóng các kẹp con lăn trên ống transfer. Đặt túi phẳng trên mặt bàn hoặc treo túi bằng các móc.
  2. Nếu thay thế nắp luer, hãy siết chặt cho đến khi kết nối được chắc chắn. Hãy cẩn thận không thắt chặt quá mức.
  3. Chuyển chất lỏng vào túi CryoStore và thêm chất bảo vệ lạnh tùy theo quy trình. Sản phẩm nên được làm lạnh trước khi thêm chất bảo vệ lạnh vì một số chất bảo vệ lạnh tạo ra nhiệt khi thêm vào.

Thận trọng: Một số chất nuôi cấy tế bào và chất bảo vệ lạnh có thể nở ra trong quá trình đông lạnh gây vỡ túi. Luôn xác định quy trình đông lạnh của bạn.

Thận trọng sử dụng DMSO: các phụ kiện làm bằng nhựa ABS, PVC và polycarbonate như syringes và spike có các mức độ để kháng khác nhau với 100% DMSO. Nếu sử dụng DMSO, hãy pha loãng đến nồng độ 60% hoặc thấp hơn trước khi sử dụng để tránh làm biến chất các bộ phận bằng nhựa.

  1. Đế vô trùng (SCD): Lưu ý rằng chỉ những ống PVC mềm hơn phía trên đầu nối “Y” mới có thể được gắn vào đế vô trùng. 
  2. Thận trọng: Loại bỏ càng nhiều không khí ra khỏi túi càng tốt trước khi cấp đông. Sau khi không khí đã được loại bỏ, đóng kẹp.

Thận trọng: Không khí có 79% nitơ, sẽ hóa lỏng ở nhiệt độ đông lạnh. Nếu bong bóng khí lớn xuất hiện trong quá trình đông lạnh, nitơ có trong bong bóng này có thể giãn nở nhanh chóng trong quá trình rã đông và gây ra đủ áp suất cục bộ để làm vỡ túi. 

  1. Khi quá trình truyền chất lỏng hoàn tất, hãy sử dụng máy hàn dây túi máu hàn được ống nhựa EVA để hàn kín ống. Sau khi hàn, nén nhẹ túi và kiểm tra ống xem có rò rỉ không. Đậy kín ống lại ngay trên miếng đệm chất lỏng. Loại bỏ phần ống thừa bằng cách cắt, không xé, thông qua mối hàn thứ 2 (ống EVA sẽ không bị rách).

Thận trọng: Đầu hàn không được cao hơn các cổng spike. Hàn ống hiến tặng gần với túi bảo vệ ống khỏi tác động tiềm ẩn trong khi đông lạnh. Nếu để quá lâu, ống đông lạnh sẽ đóng vai trò như một đòn bẩy và bất kỳ tác động nào cũng có thể làm vỡ ống tại khớp túi gây rò rỉ.

Vị trí dán nhãn trên túi CryoStore:

  1. Túi đựng có thể được sử dụng để dán nhãn. Túi đựng có thể được đóng lại, nhưng không được đóng kín hoàn toàn túi này.
  2. Nếu nhãn do khách hàng áp dụng được sử dụng, nhãn đó phải đủ tiêu chuẩn tại địa phương.
  3. Nếu khách hàng muốn ghi trên túi, OriGen khuyến nghị khách hàng chỉ nên viết trên phần nhãn túi của túi.

Các biện pháp đề phòng và khuyến nghị về đông lạnh túi CryoStore:

Thận trọng: Luôn tuân theo quy trình đông lạnh tại đơn vị. Những điều sau đây chỉ được khuyến nghị như một điểm khởi đầu.

Thận trọng: Tất cả các túi đông lạnh, bất kể chất liệu nào, đều có thể bị vỡ. Khách hàng nên xem kỹ hướng dẫn bên dưới để giảm thiểu tình trạng hỏng túi CryoStore.

  1. Sử dụng hộp cassette: Túi CryoStore mỏng manh và dễ bị mài mòn khi đông lạnh. Xử lý cẩn thận. Việc sử dụng cassette bảo vệ trong quá trình bảo quản luôn được khuyến khích.

Khuyến nghị sử dụng cassette phù hợp: Nếu cassette không đúng kích cỡ hoặc có các hình chiếu làm biến dạng túi, nguy cơ vỡ túi sẽ tăng lên rất nhiều. Một cassette nhỏ có thể kẹp chặt túi và một cassette lớn có thể cho phép túi trượt xung quanh, cả hai đều có thể dẫn đến vỡ túi.

  1. Làm khô bên ngoài: Trước khi tiến hành đông lạnh túi CryoStore, hãy đảm bảo rằng bề mặt túi và hộp cassette đã khô hoàn toàn. Độ ẩm có thể gây ra sự kết dính giữa túi và cassette làm cho việc tháo túi ra khỏi cassette khó khăn.
  2. Quy trình đông lạnh: Khi sử dụng phương pháp hạ nhiệt theo chương trình, hãy tuân theo quy trình cài đặt sẵn để duy trì chương trình hạ lạnh đồng nhất. Tốc độ hạ lạnh được kiểm soát từ -1 đến -3°C/phút (được khuyến nghị). Khi sử dụng thiết bị hạ lạnh theo lập trình có nhiệt độ ổn định, một ống bọc cách nhiệt, chẳng hạn như OriGen O-Wrap, có thể giúp giảm tốc độ hạ lạnh, cung cấp thêm một hàng rào bảo vệ và giảm chuyển động trong cassette và có thể cung cấp hình dạng đồng đều để túi đông lạnh.
  3. Chu kỳ nhiệt (thermal cycling): Túi CryoStore thích hợp để đông lạnh trong tủ lạnh đông sâu cơ học hoặc trong bình chứa nitơ lỏng. Khi được bảo quản trong nitơ lỏng, hãy đảm bảo rằng nhiệt độ bảo quản không dao động, vì chu trình nhiệt có thể ảnh hưởng đến khả năng sống của tế bào. Khi đông lạnh trong pha lỏng, cần xem xét khả năng lây truyền vi rút giữa các mẫu.
  4. Đề phòng vỡ túi đông lạnh tế bào: Bảo quản ở nhiệt độ nitơ lỏng khiến túi CryoStore trở nên cứng và hiếm khi xảy ra vỡ. Túi CryoStore bị vỡ thường liên quan đến va đập khi túi đông lạnh hoặc sự giãn nở của các chất bên trong xảy ra dưới -40°C. Nếu túi CryoStore bị vỡ là vấn đề tại cơ sở của bạn, hãy thử sử dụng chất bảo vệ lạnh hoặc quy trình khác, túi O-Wrap hoặc chuyển sang túi OriGen FEP PermaLife. Vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu sự cố vẫn tiếp diễn.
  5. Xử lý cẩn thận: Hầu hết các vụ vỡ túi xảy ra trong quá trình vận chuyển hoặc khi xử lý sản phẩm đông lạnh. Cẩn thận để tránh va đập khi tháo, vận chuyển, xếp lại mẫu và rã đông tất cả các túi đông lạnh.

Hướng dẫn rã đông túi CryoStore chứa tế bào máu:

Thận trọng: Luôn tuân theo quy trình rã đông tại đơn vị. Những điều sau đây chỉ được khuyến nghị như một điểm khởi đầu.

  1. Nguy cơ vỡ do làm ấm: Nếu túi được bảo quản trong pha lỏng của bình chứa nitơ lỏng, nitơ lỏng có thể thấm vào bên trong túi, khiến túi bị vỡ trong quá trình rã đông. Trong trường hợp này, chuyển túi vào pha hơi của bình chứa nitơ lỏng hoặc tủ lạnh đông sâu cơ học trong ít nhất 4 giờ trước khi hoàn thành quá trình rã đông.

Thận trọng: Cần lưu ý đến quá trình trao đổi chất của tế bào. Nếu các tế bào đang phát triển tích cực ngay trước khi đóng băng, chúng có thể thải ra một lượng đáng kể CO2. CO2 sẽ hóa lỏng trong quá trình đóng băng, làm giảm thể tích đáng kể. Khi ấm lên trên -78°C, CO2 rắn được hình thành trong quá trình bảo quản lạnh quay trở lại pha khí, nhanh chóng mở rộng thể tích của nó. Điều này có thể khiến túi bị vỡ hoặc nứt nếu vật liệu EVA vẫn ở dưới nhiệt độ chuyển tiếp thủy tinh của nó là -60°C.

  1. Lấy túi ra khỏi hộp cassette trước khi rã đông và kiểm tra xem có bị vỡ hoặc rò rỉ không. Nếu túi không dễ dàng bung ra khỏi hộp, hãy làm ấm hộp trước khi tháo túi.
  2. Rã đông túi trong bể cách thủy 37°C đến 40°C, khuấy nhẹ.  Quan sát túi bảo vệ cẩn thận trong quá trình rã đông. Nếu túi bắt đầu phồng lên, rất có thể nitơ lỏng đã ngấm vào túi trong quá trình bảo quản. Sử dụng kỹ thuật vô trùng, chọc thủng qua lỗ gai để giảm nguy cơ vỡ túi.
  3. DMSO có thể gây độc cho tế bào ở nhiệt độ phòng. Lấy túi ra khỏi bể cách thủy ngay sau khi mẫu rã đông. Xử lý mẫu và bắt đầu ghép càng sớm càng tốt sau khi rã đông.
  4. Để mở các cổng nhọn, hãy vặn phần trên cùng ra và sử dụng một đầu nhọn phù hợp với các cổng nhọn EVA để thoát nước trong túi. Đừng cố gắng đập túi đông lạnh.

Sản phẩm này chỉ sử dụng một lần, chống chỉ định cho các mục đích sử dụng khác. Không chứa Phthalates, BPA hoặc latex.

THẬN TRỌNG: Luật Liên bang Hoa Kỳ hạn chế việc bán và sử dụng thiết bị này theo lệnh của bác sĩ.

Từ chối bảo hành: OriGen Biomedical đảm bảo sự thận trọng trong quá trình sản xuất và thiết bị không có lỗi về kỹ thuật hoặc vật liệu tại thời điểm vận chuyển từ OriGen. Do đó, nghĩa vụ duy nhất của OriGen sẽ là sửa chữa hoặc thay thế bất kỳ thiết bị nào mà nó xác định là bị lỗi tại thời điểm giao hàng. Bởi vì không có sản phẩm nào hoàn toàn hiệu quả trong mọi trường hợp, và vì việc sử dụng và xử lý thực tế thiết bị này nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi, OriGen không thể đảm bảo về tác dụng tốt hay xấu trong ứng dụng và sử dụng thiết bị này. Do đó, người mua chịu mọi trách nhiệm pháp lý phát sinh từ bất kỳ nguyên nhân nào đối với các thiệt hại do sử dụng, sử dụng sai mục đích, sử dụng khác với dự định hoặc tái sản xuất sản phẩm này. Do đó, OriGen không bảo đảm về khả năng bán được hoặc tính phù hợp cho một mục đích cụ thể. OriGen sẽ không chịu trách nhiệm đối với tổn thất, thiệt hại hoặc chi phí ngẫu nhiên hoặc do hậu quả phát sinh từ việc sử dụng hoặc ứng dụng sản phẩm này. Bảo hành này thay cho tất cả các bảo hành khác, dù ngụ ý, rõ ràng, bằng lời nói hay bằng văn bản và không cá nhân nào có quyền thay đổi các điều khoản của bảo hành này.

Search

Categories

Lưu trữ

Những chủ đề khác