Xây Dựng Ngân Hàng Mô/ Máu Chuẩn AABB/GMP-ready
Hệ thống hạ lạnh theo chương trình giúp kiểm soát toàn bộ quá trình giảm nhiệt theo profile đã được thiết lập và thẩm định trước. Việc làm lạnh có điều khiển đặc biệt quan trọng đối với các mẫu sinh học nhạy cảm như tế bào gốc, mô và chế phẩm tế bào, nơi độ lặp lại giữa các batch và khả năng truy xuất quy trình là yêu cầu bắt buộc.
SY-LAB IceCube sử dụng công nghệ hạ lạnh bằng nitrogen lỏng (LN₂) kết hợp buồng cách nhiệt, cảm biến nhiệt độ và phần mềm lập trình quy trình làm lạnh. Hệ thống cho phép xây dựng nhiều profile hạ lạnh khác nhau tùy theo loại mẫu và mục tiêu lưu trữ, đồng thời hỗ trợ ghi nhận dữ liệu vận hành phục vụ validation và audit theo tiêu chuẩn AABB/GMP.
Để đảm bảo hệ thống vận hành ổn định, hạ tầng LN₂ cần được thiết kế đồng bộ ngay từ đầu, bao gồm bình chứa nitrogen lỏng, hệ thống đường dẫn chân không cách nhiệt, thiết bị kiểm soát áp suất và các cơ chế an toàn vận hành. Việc chuẩn hóa từ thiết kế hạ tầng đến quy trình hạ lạnh giúp giảm biến thiên giữa các mẫu, tăng độ ổn định sau lưu trữ và nâng cao độ tin cậy của toàn bộ ngân hàng tế bào.
Giá trị mang lại cho Cord Blood Bank
- Kiểm soát tốc độ giảm nhiệt chính xác và đồng nhất
- Giảm nguy cơ hình thành tinh thể đá nội bào
- Duy trì viability và functionality sau rã đông
- Hỗ trợ validation, audit trail và truy xuất dữ liệu
- Đáp ứng định hướng vận hành AABB / GMP-ready
