Xây Dựng Ngân Hàng Mô/ Máu Chuẩn AABB/GMP-ready
Từ xử lý mẫu đến lưu trữ và kiểm soát chất lượng dài hạn
Thách thức lớn khi bắt đầu đầu tư vào hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn không nằm ở việc sở hữu riêng lẻ các thiết bị cryogenic storage hay xử lý tế bào, mà nằm ở khả năng xây dựng một workflow đồng bộ, có tính truy xuất, kiểm soát chất lượng và sẵn sàng mở rộng trong dài hạn.
Biogroup Vietnam cung cấp giải pháp end-to-end cho hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn chuẩn AABB/ GMP-ready, bao gồm xử lý mẫu, bảo quản lạnh kiểm soát chất lượng đến truy xuất và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn.
Từ giai đoạn tư vấn thiết kế, lựa chọn thiết bị đến triển khai và tối ưu vận hành, Biogroup đồng hành cùng khách hàng để xây dựng hệ thống Cord Blood Bank phù hợp với nhu cầu thực tế và định hướng phát triển lâu dài.
Hệ thống xử lý mẫu đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả thu hồi tế bào (cell recovery), duy trì viability và tính nhất quán giữa các mẫu, đồng thời giảm sự khác biệt do thao tác vận hành giữa các kỹ thuật viên. Việc ứng dụng các hệ thống xử lý tự động giúp chuẩn hóa workflow, hạn chế thao tác thủ công, tăng khả năng truy xuất và audit quy trình, cũng như cải thiện độ ổn định giữa các batch xử lý. Trong các mô hình Cord Blood Bank hiện đại, workflow thường được xây dựng với các nền tảng như Thermogenesis AXP®, hệ thống máy ly tâm lạnh chuẩn biobank và các giải pháp closed-system processing nhằm hỗ trợ vận hành ổn định và hướng đến tiêu chuẩn AABB/GMP-ready.
ROTO SILENTA 630 RS được thiết kế chuyên biệt cho ứng dụng blood banking với khả năng xử lý lên đến 12 túi máu mỗi lần chạy, lực ly tâm tối đa 6,520 RCF và dải tốc độ linh hoạt từ 50 – 6,000 rpm. Hệ thống 9 mức tăng tốc và 19 mức giảm tốc cho phép kiểm soát chính xác quá trình ly tâm, giúp duy trì ranh giới phân lớp rõ ràng và hạn chế xáo trộn – yếu tố quan trọng trong các quy trình liên quan đến tế bào gốc.
Trong quy trình xử lý máu cuống rốn, việc kết hợp hệ thống AXP II của Thermogenesis với ROTO SILENTA 630 RS tạo nên một workflow tiêu chuẩn, đảm bảo hiệu suất tách và khả năng kiểm soát chất lượng tế bào gốc. Bước ly tâm đóng vai trò nền tảng trong việc tạo ra sự phân lớp rõ ràng giữa các thành phần máu, từ đó ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả xử lý ở các bước tiếp theo.
Khi sử dụng cùng AXP II, hệ thống cho phép chuẩn hóa quy trình xử lý máu cuống rốn, đảm bảo tính nhất quán giữa các mẫu và nâng cao hiệu quả vận hành tổng thể trong các ngân hàng tế bào gốc.
Thiết kế ngân hàng máu theo hướng GMP-ready
Một facility Cord Blood Bank theo hướng GMP-ready thường được xây dựng với các khu vực chức năng tách biệt nhằm hỗ trợ workflow logic, kiểm soát an toàn sinh học và giảm nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình xử lý mẫu. Hệ thống được thiết kế theo hướng đảm bảo dòng di chuyển của mẫu, vật tư và nhân sự diễn ra hợp lý, hạn chế giao cắt không cần thiết giữa các khu vực sạch và khu vực hỗ trợ.
Validation, qualification & compliance support
Trong các hệ thống lưu trữ tế bào và cryopreservation, việc triển khai qualification và validation đóng vai trò quan trọng nhằm đảm bảo hệ thống vận hành đúng theo thiết kế, đúng điều kiện kỹ thuật và duy trì được tính ổn định trong dài hạn.
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Biobanking, Cell Therapy, Cryopreservation, QC for Cell & Gene Therapy và hạ tầng phòng lab GMP-ready.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực Biobanking như MVE Biological Solutions, Andreas Hettich GmbH, ThermoGenesis, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.
