Xây Dựng Ngân Hàng Mô/ Máu Chuẩn AABB/GMP-ready
Từ xử lý mẫu đến lưu trữ và kiểm soát chất lượng dài hạn
Thách thức lớn khi bắt đầu đầu tư vào hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn không nằm ở việc sở hữu riêng lẻ các thiết bị cryogenic storage hay xử lý tế bào, mà nằm ở khả năng xây dựng một workflow đồng bộ, có tính truy xuất, kiểm soát chất lượng và sẵn sàng mở rộng trong dài hạn.
Biogroup Vietnam cung cấp giải pháp end-to-end cho hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn chuẩn AABB/ GMP-ready, bao gồm xử lý mẫu, bảo quản lạnh kiểm soát chất lượng đến truy xuất và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn.
Từ giai đoạn tư vấn thiết kế, lựa chọn thiết bị đến triển khai và tối ưu vận hành, Biogroup đồng hành cùng khách hàng để xây dựng hệ thống Cord Blood Bank phù hợp với nhu cầu thực tế và định hướng phát triển lâu dài.
ADAMII™ CD34 – Giải pháp đếm tế bào gốc tạo máu chính xác và nhanh chóng cho ngân hàng máu & trung tâm ghép tế bào gốc
ADAMII™ CD34 là thiết bị đếm tế bào huỳnh quang dựa trên hình ảnh, được thiết kế chuyên biệt để định lượng tế bào gốc tạo máu CD34⁺ (HSC). Được phát triển bởi NanoEntek (Hàn Quốc) và đã được FDA 510(k) phê duyệt cũng như chứng nhận CE cho sử dụng trong chẩn đoán in vitro, ADAMII™ CD34 mang đến giải pháp thay thế nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm chi phí cho flow cytometry trong việc đếm tế bào gốc từ máu cuống rốn (UCB), máu ngoại vi huy động (MPB) và sản phẩm tế bào HPC-A.
Bằng cách loại bỏ sự phức tạp của quy trình flow cytometry truyền thống, ADAMII™ CD34 giúp ngân hàng máu cuống rốn, phòng thí nghiệm tế bào gốc và các cơ sở đạt chuẩn GMP có thể thực hiện kiểm soát chất lượng (QC) tế bào gốc chính xác, nhanh chóng, chỉ với đào tạo tối thiểu và thời gian xử lý ngắn hơn đáng kể.
- Không cần Gating – Không cần Buffer – Không cần Washing
- Không yêu cầu bảo trì & chi phí vận hành thấp
- Độ chính xác tương đương Flow Cytometry
- All-in-One Reagent – Quy trình đơn giản
Thiết kế ngân hàng máu theo hướng GMP-ready
Một facility Cord Blood Bank theo hướng GMP-ready thường được xây dựng với các khu vực chức năng tách biệt nhằm hỗ trợ workflow logic, kiểm soát an toàn sinh học và giảm nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình xử lý mẫu. Hệ thống được thiết kế theo hướng đảm bảo dòng di chuyển của mẫu, vật tư và nhân sự diễn ra hợp lý, hạn chế giao cắt không cần thiết giữa các khu vực sạch và khu vực hỗ trợ.
Khu Vực Thường Có Trong Thiết Kế Ngân Hàng Máu GMP
Yếu Tố Quan Trọng Trong Thiết Kế Ngân Hàng Máu GMP
Validation, qualification & compliance support
Trong các hệ thống lưu trữ tế bào và cryopreservation, việc triển khai qualification và validation đóng vai trò quan trọng nhằm đảm bảo hệ thống vận hành đúng theo thiết kế, đúng điều kiện kỹ thuật và duy trì được tính ổn định trong dài hạn.
Giải pháp phù hợp cho ai?
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Biobanking, Cell Therapy, Cryopreservation, QC for Cell & Gene Therapy và hạ tầng phòng lab GMP-ready.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực Biobanking như MVE Biological Solutions, Andreas Hettich GmbH, ThermoGenesis, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.