Giải Pháp QC Liệu Pháp Tế Bào & Gen Từ R&D Đến Lâm Sàng

Kiểm soát an toàn sinh học toàn diện với giải phát hiện nhanh vi sinh: Mycoplasma – Vi khuẩn – Vi Nấm

Bộ kit Real-time PCR thế hệ mới của Shimadzu Diagnostics phát hiện nhanh Mycoplasma, vi khuẩn và vi nấm trong sản phẩm Cell therapy, ATMP, dược phẩm. ​Tuân thủ đầy đủ EP, USP, JP. Kết quả trong vài giờ thay vì nhiều tuần.​

MycoFinder™ kiểm soát Mycoplasma

MycoFinder™ đã được thử nghiệm với 7 chủng vi sinh vật theo JP, USP, EP ở các nồng độ 1, 10 và 100 CFU/mL. ​ MycoFinder™ đạt độ nhạy phát hiện ở mức 10 CFU/mL hoặc thấp hơn với xác suất 95% trở lên đối với các chủng vi sinh vật sau.

• Reagent dạng khô đông khô sẵn trong strip — không cần pha chế​
• 4 bước đơn giản; chọn strip trắng hoặc trong tùy thiết bị​
• Bảo quản 2–8°C, hạn dùng đến 12 tháng; dùng theo số lượng cần thiết​
• 48 phản ứng/bộ ​
• FAM™ & HEX™/ROX™

BactFinder​™ kiểm soát vi khuẩn và FungiFinder​™ cho kiểm soát vi nấm​

Độ nhạy phát hiện của kit đã được chứng minh bằng cách phát hiện thành công với 6 chủng vi sinh vật được liệt kê trong JP và EP 2.6.1 ở nồng độ 100 CFU/mL.​

• Rapid method: kết quả trong 4 giờ, LOD 100 CFU/mL​
• High sensitivity: kết hợp nuôi cấy, phát hiện 1 CFU trong 48 giờ
• Không dương tính giả, kiểm soát với chứng nội
• Sử dụng chung kit & quy trình – tối ưu hóa vận hành ​