Giải Pháp Sản Xuất Và Chuyển Giao Quy Trình EVs
Dòng môi trường nuôi cấy thế hệ thứ ba vượt trội
Khi EVs được phân loại vào danh mục liệu pháp tiên tiến (ATMP), việc nghiên cứu EVs đã dần mở rộng sang hướng sản xuất có kiểm soát. Điều này đòi hỏi nhiều hơn về tính minh bạch pháp lý cũng như hiệu suất thu hồi và tinh sạch cao. Dòng môi trường thế hệ thứ 3 CD AOF (Chemically Defined, Animal Origin-Free) không còn là lựa chọn mà trở nên cần thiết để đảm bảo an toàn sinh học và minh bạch hóa nguồn gốc nguyên liệu. Việc bổ sung môi trường sản xuất EVs chuyên biệt thế hệ mới có thể nâng cao đáng kể hiệu suất thu hồi EVs cuối cùng.
Môi trường nuôi cấy MSC | CellCor™ CD AOF
- CellCor™ MSC CD AOF là môi trường nuôi cấy serum-free, chemically defined, animal-origin-free dành cho tăng sinh hMSC từ R&D đến quy trình phù hợp GMP.
- Công thức AOF giúp giảm rủi ro xenoantigen (Neu5Gc) và tín hiệu viêm, cho tăng sinh ổn định qua nhiều passage với PDT ((Population Doubling Time), kích thước và hình thái được kiểm soát. Sản phẩm không cần coating hay bổ sung supplement, rút ngắn thao tác, giảm biến thiên lô, tối ưu chi phí.
- Bảo quản ≤ −20 °C; đã kiểm tra bioactivity, endotoxin, mycoplasma. Lý tưởng cho QC, ngân hàng tế bào và sản xuất liệu pháp tế bào.
Môi trường thu nhận exosome | CellCor™ EXO CD Chemically Defined Media
- Tối ưu độ tinh khiết & hiệu suất tạo EVs/Exosome ngay trong giai đoạn nuôi cấy – giải pháp dành cho các phòng thí nghiệm R&D, QC và sản xuất tiền lâm sàng.
- CellCor™ EXO CD là môi trường cerum-free, xác định thành phần hóa học (Chemically Defined) không nhiễu EV ngoại lai từ FBS/hPL
- Tương thích linh hoạt với nhiều hệ thống bioreactor khác nhau
- Ổn định batch-to-batch, đáp ứng GMP, hỗ trợ FDA Type II Master File
Tìm hiểu về XCell Therapeutics
Xcell Therapeutics chuyên phát triển và sản xuất môi trường nuôi cấy tế bào được xác định về mặt hóa học (Chemically Defined – CD), không chứa huyết thanh. Các sản phẩm của Xcell Therapeutics được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP tại Yongin (Hàn Quốc).
