Giải Pháp Sản Xuất Và Chuyển Giao Quy Trình EVs
Tại sao nghiên cứu exosome gặp thách thức trước lâm sàng?
Dù tiềm năng trị liệu của exosome được chứng minh ngày càng rõ, phần lớn các nhóm nghiên cứu và doanh nghiệp biotech vẫn đối mặt với cùng một rào cản kỹ thuật khi muốn tiến lên quy mô pilot và thương mại hoá.
One partner – One solution
Chuyển đổi liền mạch từ nghiên cứu sang sản xuất với Giải pháp sản xuất và chuyển giao quy trình EVs từ Biogroup Vietnam. Chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn xuyên suốt toàn bộ quy trình từ nuôi cấy tế bào, phân lập & tinh chế, đông khô bảo quản, đến kiểm soát chất lượng. Đảm bảo mỗi giai đoạn đều đáp ứng tiêu chuẩn GMP và sẵn sàng cho phát triển lâm sàng.
Công nghệ phân lập hiện đại đã được công bố trên tạp chí Nature Methods
Hệ thống EXODUS H-600 & T-2800 mang đến hiệu quả phân lập siêu tốc, được công nhận bởi tạp chí Nature Methods. Thiết bị ứng dụng công nghệ tiên tiến dựa trên hệ thống lọc nano màng kép được tích hợp bởi dao động áp suất âm định kỳ (NPO) và dao động điều hòa kép (HO).
Xem video về nguyên lý phân lập của EXODUS
Hệ thống phân lập exosome tự động cho R&D
EXODUS H-600 là một hệ thống tự động, label-free và có độ nhất quán cao, giúp rút ngắn đáng kể thời gian tách chiết so với các phương pháp truyền thống, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho kiểm soát chất lượng trong các quy trình chuẩn hóa.
- Công nghệ độc đáo – Nature Methods
- 3-in-1 tự động: tiền xử lý → phân lập → thu hồi
- Chất lượng vượt trội: Loại >99% protein, nồng độ >10¹¹ particles/mL
- GMP & 21 CFR part 11
- Ổn định và kiểm soát mẻ theo mẻ
Hệ thống phân lập exosome tự động cho GMP quy mô lớn
EXODUS T-2800 đáp ứng tốt nhu cầu sản xuất khi cung cấp exosome có độ tinh khiết cao, ổn định và tuân thủ tiêu chuẩn GMP. Đây là nền tảng tin cậy cho các doanh nghiệp phát triển sản phẩm và ứng dụng exosome trong y học tái tạo.
- Hiệu suất vượt trội: >90% thu hồi exosome, >99% loại bỏ protein tạp.
- Tốc độ cao: Xử lí tối đa đến 250 mL/giờ.
- Không hóa chất: Duy trì nguyên vẹn cấu trúc & hoạt tính sinh học.
- Ứng dụng đa dạng: Huyết tương, nước tiểu, môi trường nuôi cấy tế bào, mẫu mô & thực vật,...
Ứng dụng rộng rãi
Những giá trị vượt trội của giải pháp sản xuất EVs từ nghiên cứu đến GMP-ready
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Với kinh nghiệm tích hợp nhiều công nghệ. Chúng tôi đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Exosome, và QC for Cell & Gene Therapy.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Đồng hành dài hạn cùng khách hàng, kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực EVs/ Exosome như EXODUS Bio., NanoEntek, XCell Therapheutics, IRIS, Resuntech, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.
Giải pháp EVs hướng đến sản xuất sẽ phù hợp với ai?
