Giải Pháp Sản Xuất Và Chuyển Giao Quy Trình EVs
Tại sao nghiên cứu exosome gặp thách thức trước lâm sàng?
Dù tiềm năng trị liệu của exosome được chứng minh ngày càng rõ, phần lớn các nhóm nghiên cứu và doanh nghiệp biotech vẫn đối mặt với cùng một rào cản kỹ thuật khi muốn tiến lên quy mô pilot và thương mại hoá.
One partner – One solution
Chuyển đổi liền mạch từ nghiên cứu sang sản xuất với Giải pháp sản xuất và chuyển giao quy trình EVs từ Biogroup Vietnam. Chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn xuyên suốt toàn bộ quy trình từ nuôi cấy tế bào, phân lập & tinh chế, đông khô bảo quản, đến kiểm soát chất lượng. Đảm bảo mỗi giai đoạn đều đáp ứng tiêu chuẩn GMP và sẵn sàng cho phát triển lâm sàng.
Chiết rót & đóng lọ (Exosome Filling & Capping)
Automatic Filling, Stoppering, and Capping Machine (AFSC-60)
- Hệ thống tự động: xếp lọ - chiết rót - đóng nút - viền nắp nhôm
- Sai số chiết rót ±2%, công suất 1.000–1.100 lọ/giờ, lọ 1–20 mL
- Phễu chứa nắp và đường ray vận chuyển được thiết kế để dễ dàng lắp đặt, tháo rời và chịu được tiệt trùng ở nhiệt độ cao.
- Màn hình cảm ứng màu 12 inch kết hợp với hệ thống điều khiển PLC.
- Đầy đủ IOQ
Đông khô exosome (Exosome Lyophilization)
In-situ Silicone Oil-heated Lyophilizer (Air-Cooled)
Giải pháp Exosome Lyophilization là hệ thống đông khô chuyên dụng dành cho exosome và các mẫu sinh học nhạy nhiệt, được thiết kế để bảo toàn cấu trúc, chức năng sinh học và hoạt tính trong quá trình làm khô. Trung tâm của giải pháp là dòng máy đông khô in-situ gia nhiệt bằng dầu silicone (air-cooled), kết hợp dịch vụ programmed lyophilization technical service, phục vụ nghiên cứu, tối ưu quy trình và chuyển đổi pilot-scale trong sản xuất exosome.
- Được thiết kế chuyên biệt nhằm đáp ứng nhu cầu đông khô cho các mẫu nhạy cảm với nhiệt độ và có hoạt tính sinh học cao như exosome, đảm bảo khả năng kiểm soát và độ ổn định vượt trội.
- Màn hình cảm ứng tích hợp điều kiển: thuận tiện hiển thị, truy xuất dữ liệu.
- 'Kiểm soát nhiệt độ chính xác, Quá trình sấy đồng nhất và ổn định: Chênh lệch nhiệt độ trong buồng sấy luôn <1oC.
- Cửa quan sát mẫu, quy trình hiển thị rõ ràng
Chuyển giao quy trình đông khô exosome
- Thiết kế quy trình, công thức tùy chỉnh theo yêu cầu
- Tối ưu từ giai đoạn tinh sạch đến đông khô
- Giữ hạt ≥80%, độ ẩm dư ≤5%, lưu trữ 2–8°C bền trên 1 năm
Những giá trị vượt trội của giải pháp sản xuất EVs từ nghiên cứu đến GMP-ready
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Với kinh nghiệm tích hợp nhiều công nghệ. Chúng tôi đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Exosome, và QC for Cell & Gene Therapy.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Đồng hành dài hạn cùng khách hàng, kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực EVs/ Exosome như EXODUS Bio., NanoEntek, XCell Therapheutics, IRIS, Resuntech, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.
Giải pháp EVs hướng đến sản xuất sẽ phù hợp với ai?
