Giải Pháp Sản Xuất Và Chuyển Giao Quy Trình EVs
Tại sao nghiên cứu exosome gặp thách thức trước lâm sàng?
Dù tiềm năng trị liệu của exosome được chứng minh ngày càng rõ, phần lớn các nhóm nghiên cứu và doanh nghiệp biotech vẫn đối mặt với cùng một rào cản kỹ thuật khi muốn tiến lên quy mô pilot và thương mại hoá.
One partner – One solution
Chuyển đổi liền mạch từ nghiên cứu sang sản xuất với Giải pháp sản xuất và chuyển giao quy trình EVs từ Biogroup Vietnam. Chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn xuyên suốt toàn bộ quy trình từ nuôi cấy tế bào, phân lập & tinh chế, đông khô bảo quản, đến kiểm soát chất lượng. Đảm bảo mỗi giai đoạn đều đáp ứng tiêu chuẩn GMP và sẵn sàng cho phát triển lâm sàng.
NanoCoulter™ – hệ thiết bị phân tích hạt nano của Resuntech – hiện được xem là một trong những nền tảng QC EVs tiên tiến nhất, được nhiều phòng lab R&D, trung tâm sản xuất sinh học và QC GMP lựa chọn
- Công nghệ RPS đo kích thước, nồng độ và zeta potential từng hạt đơn lẻ, khắc phục nhược điểm của NTA.
- Độ phân giải vượt trội DLS/NTA
- Đáp ứng tiêu chuẩn MISEV 2023
- Tuân thủ FDA 21 CFR Part 11
Alliance IRIS là dòng máy chụp ảnh phân tích gel và Western blot cao cấp thế hệ mới nhất trên thị trường, tích hợp cho cả ứng dụng hóa phát quang và huỳnh quang đa kênh. Máy đạt độ nhạy quang học hàng đầu với ống kính khẩu độ f/0.75, thu nhận lượng ánh sáng vượt trội, cho phép phát hiện tín hiệu ở mức femto-gram (10^−15 g) – mức nhạy xuất sắc để thấy được cả tín hiệu mờ nhất.
Những giá trị vượt trội của giải pháp sản xuất EVs từ nghiên cứu đến GMP-ready
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Với kinh nghiệm tích hợp nhiều công nghệ. Chúng tôi đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Exosome, và QC for Cell & Gene Therapy.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Đồng hành dài hạn cùng khách hàng, kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực EVs/ Exosome như EXODUS Bio., NanoEntek, XCell Therapheutics, IRIS, Resuntech, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.
Giải pháp EVs hướng đến sản xuất sẽ phù hợp với ai?
