
Nguồn: Bụi từ quần áo, thiết bị và hệ thống thông gió.
Tác động: Ngay cả những hạt nhỏ cũng có thể làm giảm chất lượng sản phẩm, dẫn đến phải làm lại hoặc thu hồi.
Phòng ngừa: Sử dụng bộ lọc HEPA, duy trì các quy trình vệ sinh nghiêm ngặt và thực hiện các biện pháp mặc áo choàng được phòng sạch chấp thuận.
Nguồn: Chủ yếu từ hoạt động của con người, bao gồm vảy da và các giọt hô hấp.
Tác động: Có thể làm giảm khả năng vô trùng, đặc biệt là trong dược phẩm.
Phòng ngừa: Thực hiện nghiêm ngặt việc mặc áo choàng, vệ sinh tay và thường xuyên khử trùng bề mặt bằng thuốc diệt khuẩn đã được phê duyệt.
Nguồn: Chất tẩy rửa, chất bôi trơn và khí thoát ra từ vật liệu.
Tác động: Ngay cả lượng nhỏ cũng có thể làm gián đoạn các quy trình trong dược phẩm sinh học hoặc vi điện tử.
Phòng ngừa: Sử dụng chất tẩy rửa được phòng sạch chấp thuận, theo dõi hơi và chọn vật liệu tương thích.
Nguồn: Tế bào da người, tóc và sợi quần áo.
Tác động: Tác nhân chính gây ra nguy cơ ô nhiễm.
Phòng ngừa: Đảm bảo mặc trang phục phù hợp, hạn chế ra vào phòng sạch và đào tạo về kiểm soát ô nhiễm.
Nguồn: Các bộ phận chuyển động, bảo trì kém và thiết bị cũ.
Tác động: Có thể gây ra khuyết tật hoặc làm giảm tính vô trùng của sản phẩm.
Phòng ngừa: Thường xuyên bảo trì và vệ sinh thiết bị, sử dụng các công cụ được phòng sạch chấp thuận và hiệu chuẩn máy móc.
Nguồn: Các tông, giấy và nhựa có thể phát tán các hạt.
Tác động: Bao bì bị nhiễm bẩn có thể làm giảm tính toàn vẹn của phòng sạch.
Phòng ngừa: Sử dụng bao bì đạt chuẩn phòng sạch, kiểm tra vật liệu đầu vào và hạn chế bao bì không cần thiết bên trong phòng sạch.
Nguồn: Sự di chuyển các hạt giữa các vùng phòng sạch.
Tác động: Có thể gây ảnh hưởng đến quá trình sản xuất nhiều giai đoạn.
Phòng ngừa: Duy trì chênh lệch áp suất, thiết kế đường đi vật liệu thông thoáng và phân tách các khu vực hiệu quả.
Việc hiểu và giảm thiểu các chất gây ô nhiễm phòng sạch thông thường - thông qua việc mặc đồ bảo hộ, vệ sinh, theo dõi môi trường và bảo trì đúng cách - có thể tăng cường đáng kể khả năng tuân thủ và an toàn sản phẩm.