Giải pháp NanoCoulter™ cho kiểm tra chất lượng EVs

Sản Phẩm & Công Nghệ Mới Tháng 12 16, 2025

Chuẩn hóa QC Exosome & EVs theo tiêu chuẩn nghiên cứu và sản xuất sinh học hiện đại 

Trong những năm gần đây, Extracellular Vesicles (EVs) – đặc biệt là exosome – đang trở thành nền tảng quan trọng trong nghiên cứu sinh học, chẩn đoán và liệu pháp tế bào – gen. Tuy nhiên, song song với tiềm năng ứng dụng, kiểm tra chất lượng (Quality Control – QC) EVs lại là thách thức lớn, đòi hỏi công nghệ đo chính xác ở cấp độ từng hạt đơn.

NanoCoulter™ – hệ thiết bị phân tích hạt nano của Resuntech – hiện được xem là một trong những nền tảng QC EVs tiên tiến nhất, được nhiều phòng lab R&D, trung tâm sản xuất sinh học và QC GMP lựa chọn

Giải pháp NanoCoulter™ cho kiểm tra chất lượng EVs

Vì sao QC EVs không thể dựa vào các phương pháp quang học truyền thống? 

Trong QC EVs, các thông số cốt lõi cần được kiểm soát bao gồm: 

  • Phân bố kích thước hạt EV 
  • Nồng độ EV (particle concentration) 
  • Độ đồng nhất & hiện tượng kết tụ 
  • Thế zeta (điện thế bề mặt) – yếu tố liên quan trực tiếp đến độ ổn định và hành vi sinh học 

Các phương pháp phổ biến như NTA, DLS dựa trên tán xạ ánh sáng thường gặp hạn chế: 

  • Hạt lớn che khuất hạt nhỏ 
  • Kết quả phụ thuộc chiết suất, độ trong của mẫu 
  • Chỉ cung cấp giá trị trung bình, không phản ánh dị thể quần thể EVs 

Đây chính là lý do NanoCoulter™ – công nghệ Resistive Pulse Sensing (RPS) được đánh giá vượt trội cho QC EVs.

Công nghệ NanoCoulter™ – Đếm & phân tích EVs ở cấp độ từng hạt đơn 

NanoCoulter™ hoạt động dựa trên nguyên lý Coulter – Resistive Pulse Sensing (RPS): 

  • Mỗi EV đi qua nanopore tạo ra một xung điện trở 
  • Biên độ xung → kích thước hạt 
  • Số lượng xung → nồng độ hạt 
  • Thời gian di chuyển trong điện trường → thế zeta từng hạt 

Ưu điểm nổi bật của NanoCoulter™ trong QC EVs: 

  • Độ phân giải kích thước ~1 nm 
  • Đo trực tiếp từng EV riêng lẻ 
  • Dải đo rộng 10⁶ – 10¹² particles/mL 
  • Thời gian đo nhanh (≈ 2–3 phút/mẫu) 
  • Dữ liệu có độ lặp lại cao, phù hợp môi trường QC & GMP

Các dòng NanoCoulter™ cho kiểm tra chất lượng EVs – Biogroup đề xuất 

NanoCoulter™ Scale – Giải pháp QC EVs kinh tế & hiệu quả 

Phù hợp cho QC exosome thường quy 

  • Dải kích thước: 50 – 400 nm 
  • Đo: kích thước + nồng độ 
  • Không đo zeta 
  • Vận hành đơn giản – chi phí tối ưu 

Ứng dụng điển hình: 

  • QC exosome R&D 
  • Kiểm tra nhanh nồng độ EVs 
  • Phòng lab quy mô vừa & nhỏ 

 Lựa chọn lý tưởng khi cần QC cơ bản – tốc độ cao – chi phí hợp lý

NanoCoulter™ Exact – QC EVs với dải kích thước rộng 

Khi cần phát hiện cả EV lớn & hiện tượng kết tụ 

  • Dải kích thước: 50 – 2000 nm 
  • Đo: kích thước + nồng độ 
  • Không đo zeta 
  • Độ chính xác cao, dữ liệu ổn định 

Phù hợp cho: 

  • QC EVs trong quy trình tinh sạch 
  • Phát hiện microvesicle, aggregates 
  • Phòng QC sản xuất sinh học 

Cân bằng tốt giữa hiệu năng – chi phí đầu tư.

NanoCoulter™ Gauge – Chuẩn QC EVs toàn diện cho GMP 

Giải pháp all-in-one cho QC EVs chuyên nghiệp 

  • Dải kích thước: 50 – 2000 nm 
  • Đo đồng thời: kích thước – nồng độ – thế zeta từng hạt 
  • Hỗ trợ 21 CFR Part 11 
  • Phù hợp môi trường QC – GMP – Batch release 

Ứng dụng chiến lược: 

  • QC EVs trị liệu 
  • Đánh giá độ ổn định EVs 
  • Kiểm soát batch-to-batch 
  • Chuẩn bị hồ sơ regulatory 

Đây là model được khuyến nghị cao nhất cho sản xuất EVs & exosome theo GMP

NanoCoulter™ Deft – Phân tích chuyên sâu dị thể EVs 

Dành cho nghiên cứu nâng cao & phát triển liệu pháp EVs 

  • Đo chi tiết mối tương quan kích thước – thế zeta 
  • Phân tích dị thể EVs ở cấp độ từng hạt 
  • Hiểu rõ đặc tính bề mặt & hành vi sinh học EVs 

Phù hợp R&D chuyên sâu, phát triển sản phẩm EVs thế hệ mới.

So sánh nhanh các dòng NanoCoulter™ cho QC EVs 

Nhu cầu QC EVs Model đề xuất 
QC exosome thường quy, chi phí thấp Scale 
QC EVs dải rộng, phát hiện aggregates Exact 
QC EVs GMP, batch release Gauge 
Nghiên cứu dị thể & điện tích EVs Deft 

Biogroup Vietnam – Đối tác giải pháp QC EVs & Exosome toàn diện 

Với vai trò nhà phân phối & tư vấn giải pháp công nghệ sinh học, Biogroup Vietnam không chỉ cung cấp thiết bị NanoCoulter™, mà còn: 

  • Tư vấn lựa chọn model phù hợp theo workflow EVs 
  • Thiết kế QC roadmap cho R&D → GMP 
  • Đào tạo vận hành – SOP QC EVs 
  • Hỗ trợ triển khai batch release & audit readiness 

Liên hệ Biogroup Vietnam để được tư vấn giải pháp NanoCoulter™ phù hợp nhất cho phòng lab và dây chuyền sản xuất EVs của bạn. 

📩 Thông tin liên hệ: