Giải pháp thiết bị đông khô exosome

Sản Phẩm & Công Nghệ Mới Tháng 1 30, 2026

Giải pháp Exosome Lyophilization là hệ thống đông khô chuyên dụng dành cho exosome và các mẫu sinh học nhạy nhiệt, được thiết kế để bảo toàn cấu trúc, chức năng sinh học và hoạt tính trong quá trình làm khô. Trung tâm của giải pháp là dòng máy đông khô in-situ gia nhiệt bằng dầu silicone (air-cooled), kết hợp dịch vụ programmed lyophilization technical service, phục vụ nghiên cứu, tối ưu quy trình và chuyển đổi pilot-scale trong sản xuất exosome.

Máy đông khô in-situ gia nhiệt bằng dầu silicone (In-situ Silicone Oil-heated Lyophilizer, Air-Cooled)

Giới thiệu máy/hệ thống 

Dòng PLy series In-situ Silicone Oil-heated Lyophilizer được thiết kế chuyên biệt cho mẫu nhạy nhiệt và hoạt tính sinh học cao như exosome. Hệ thống sử dụng điều khiển PLC tự động, tuần hoàn dầu silicone nhiệt độ thấp kết hợp công nghệ làm lạnh nén tầng (cascade compression refrigeration), tạo môi trường nhiệt độ ổn định, đồng đều và kiểm soát chính xác trong suốt quá trình đông khô. Thiết bị hỗ trợ bảo vệ cấu trúc và duy trì chức năng exosome, phù hợp cho thăm dò quy trình, tối ưu điều kiện và chuyển đổi pilot-scale. 

Đặc điểm chính 

  • Hệ điều hành thông minh, truy xuất dữ liệu thuận tiện: màn hình cảm ứng tích hợp PLC, điều khiển PID, hiển thị đường cong đông khô, xuất dữ liệu qua USB và in báo cáo, hỗ trợ truy xuất và ghi nhận quy trình. 
  • Kiểm soát nhiệt độ chính xác, sấy khô đồng đều: chênh lệch nhiệt độ buồng sấy ≤ 1 ℃, nhiệt độ khay điều chỉnh linh hoạt, phù hợp tối ưu hóa quy trình cho nhiều loại exosome. 
  • Thiết kế tách buồng – bẫy lạnh hiệu quả: buồng sấy và bẫy lạnh tách biệt, khả năng thu nước cao, rút ngắn thời gian sấy, đáp ứng yêu cầu độ ẩm thấp và độ tinh khiết cao của exosome. 
  • Đông khô in-situ toàn chu trình: mẫu hoàn tất từ tiền đông đến sấy khô ngay trong buồng, giảm thất thoát và nguy cơ tổn hại cấu trúc exosome. 
  • Cửa quan sát trong suốt độ bền cao: cửa acrylic hàng không cho phép quan sát trực tiếp quá trình, hỗ trợ tối ưu hóa đường cong đông khô. 

Các chức năng tùy chọn

Hệ thống PLy series hỗ trợ nhiều chức năng lựa chọn thêm nhằm đáp ứng yêu cầu GMP và tối ưu quy trình đông khô exosome: 

  • Bơm chân không chất lượng cao (Ebara – Nhật Bản) giúp tăng tốc độ hút và độ ổn định chân không. 
  • Bộ lọc sương dầu bơm chân không nhằm ngăn ô nhiễm buồng sấy. 
  • Cổng nạp nitơ tự động để tăng cường bảo toàn hoạt tính sinh học và độ ổn định sản phẩm. 
  • Phiên bản lắp xuyên tường (through-wall) phù hợp khu vực sạch GMP. 
  • Điều chỉnh và kiểm soát độ chân không nhằm ổn định môi trường sấy. 
  • Kiểm tra điểm eutectic hỗ trợ tối ưu hóa đường cong đông khô. 
  • Điều khiển từ xa qua ứng dụng di động. 
  • Vật liệu inox 316L tăng khả năng chống ăn mòn. 
  • Van cách ly buồng – bẫy lạnh giảm dao động chân không và nguy cơ tái nhiễm. 
  • Hồ sơ IQ/OQ/PQ, audit trail đáp ứng yêu cầu GMP/GLP và truy xuất dữ liệu. 

Tính năng kỹ thuật

Dòng PLy series cung cấp nhiều model (PLy-20, PLy-30, PLy-50, PLy-100, PLy-200) với các thông số chính: 

  • Diện tích sấy: từ 0.21 m² đến >2.16 m² 
  • Khả năng thu nước: 4 kg/batch đến >35 kg/batch 
  • Số lượng vial: từ ~1300 đến >14.000 vial/mẻ 
  • Dải nhiệt độ khay: -50 ~ +70 ℃ (không tải) 
  • Nhiệt độ bẫy lạnh: ≤ -80 ℃ (không tải) 
  • Độ chân không cuối: ≤ 2–6 Pa (tùy model) 
  • Nguồn điện: 220 V hoặc 380 V (tùy cấu hình) 
  • Điều khiển: PLC tự động, hỗ trợ kiểm soát và ghi nhận dữ liệu 

Các thông số có thể tùy chỉnh theo yêu cầu người dùng và được xác nhận theo hợp đồng. 

Dịch vụ thiết bị & tối ưu hóa chu trình đông khô Exosome

Programmed Lyophilization Technical Service là dịch vụ kỹ thuật đi kèm, tập trung vào thiết kế và tối ưu hóa chu trình đông khô exosome nhằm giảm thiểu ảnh hưởng đến cấu trúc và chức năng sinh học. Công nghệ đông khô chân không cho phép thăng hoa trực tiếp nước từ trạng thái băng, tránh pha lỏng và hạn chế tổn hại cấu trúc màng exosome. 

  • Thiết kế đường cong đông khô theo yêu cầu: tối ưu các giai đoạn tiền đông, thăng hoa và sấy thứ cấp dựa trên nguồn exosome, thể tích nạp và loại vial. 
  • Sàng lọc khoa học chất bảo vệ đông khô: lựa chọn đường phân tử nhỏ (sucrose, trehalose), polyol… để tăng ổn định màng phospholipid và giảm stress mất nước. 
  • Đảm bảo chất lượng sau hoàn nguyên: 
  • Bánh đông khô trắng, xốp, không sụp hay co rút. 
  • Hoàn nguyên nhanh, dung dịch trong suốt, không tạp. 
  • Tỷ lệ giữ hạt ≥ 80% (với nồng độ ban đầu ≥ 1×10¹⁰ particles). 
  • Giữ cấu trúc dạng cốc đặc trưng quan sát bằng TEM. 
  • Độ ẩm dư ≤ 5%, phù hợp tiêu chuẩn lưu trữ và vận chuyển dược phẩm. 

Kết luận

Giải pháp Exosome Lyophilization kết hợp thiết bị đông khô in-situ gia nhiệt dầu silicone và dịch vụ programmed lyophilization technical service tạo nên nền tảng toàn diện cho bảo quản và chuyển đổi exosome từ nghiên cứu sang ứng dụng công nghiệp, đáp ứng yêu cầu về ổn định, chất lượng và khả năng mở rộng quy mô.

📩 Hãy thoải mái liên hệ Biogroup Vietnam nếu bạn cần tư vấn thêm thông tin nhé!