Dataguard Là Gì? Sự Cần Thiết Của Dataguard Trong Các Phòng QC Dược Phẩm Theo Tiêu Chuẩn Quốc Tế

Dataguard là gì? Sự cần thiết của Dataguard trong các phòng QC kiểm soát chất lượng dược phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế

DataGuard là phần mềm tùy chọn sử dụng với các dòng máy Sievers 500RL, 860, 900, M9 giúp hỗ trợ thiết bị đạt được các yêu cầu của 21 CFR Part 11 cho bản ghi điện tử trong các ứng dụng ngành dược, bao gồm hệ thống tài khoản người dùng có phân quyền (user-access security system), chữ ký điện tử (electronic signature), và truy nguyên lịch sử (audit trail system).

Dataguard được cài sẵn trong Firmware của máy và cần có DataGuard Authorization key (trong USB Stick) để kích hoạt (activate). Như vậy, mỗi USB Dataguard chỉ sử dụng để activate một máy duy nhất, và có thể rút USB ra sau khi activate mà không ảnh hưởng đến tính năng bảo mật data của máy. Phần mềm này có thể sử dụng với thiết bị hoặc với phần mềm Datapro2.