BactFinder™ – Giải pháp phát hiện gene vi khuẩn nhanh chóng, chính xác dành cho phòng lab sinh học & CGT

Mô tả

BactFinder™ là bộ kit phát hiện gene vi khuẩn ứng dụng công nghệ khuếch đại acid nucleic (NAT), giúp kiểm tra độ vô khuẩn (sterility test) một cách nhanh chóng, đơn giản và có độ nhạy cao. Đây là lựa chọn lý tưởng cho các phòng thí nghiệm nuôi cấy tế bào, lab QC trong Cell & Gene Therapy, cơ sở y tế, viện nghiên cứu và các nhà sản xuất dược phẩm sinh học.

      1. BactFinder™ là gì?

BactFinder™ là PCR Reagent dành cho phát hiện vi khuẩn, sử dụng được với mẫu dịch treo tế bào hoặc dịch nuôi cấy. Bộ kit tuân thủ theo hướng dẫn của dược điển châu Âu, Mỹ và Nhật, phù hợp cho kiểm tra vi sinh nhanh trong sản xuất sinh phẩm, tế bào gốc, exosome và dược phẩm sinh học.

BactFinder™ là một phần của dòng sản phẩm Finder Series, gồm MycoFinder™, FungiFinder™ và VirFinder™, phục vụ toàn diện nhu cầu đảm bảo an toàn sinh học (biosafety testing).

      2. Đặc điểm nổi bật của BactFinder™

Độ nhạy cao – phát hiện từ <10 CFU/sample (phương pháp high sensitivity)

Theo tài liệu trang 5, phương pháp high-sensitivity có LOD thấp hơn 10 CFU/mẫu, tương đương các chuẩn kiểm nghiệm vi sinh hiện đại.

Hai quy trình test tùy biến cho từng nhu cầu

Rapid test method (4 giờ):
– LOD: 100 CFU/sample
– Dùng cho kiểm tra nhanh trong ngày

High sensitivity test method (48 giờ):
– LOD: <10 CFU/sample
– Tối ưu cho mẫu khó hoặc yêu cầu độ nhạy cao hơn

Không bị ức chế bởi DNA người

Reagent được thiết kế đặc hiệu, giảm đáng kể nhiễu nền từ mẫu người hoặc mẫu môi trường.

Phủ rộng nhiều loài vi khuẩn quan trọng

BactFinder™ phát hiện chính xác các chủng thường gặp trong kiểm nghiệm vô khuẩn như:

• Bacillus subtilis,
• Clostridium sporogenes,
• Pseudomonas aeruginosa,
• Staphylococcus aureus,
• Candida, Aspergillus (dùng chung với FungiFinder™).

Quy trình đơn giản – giảm rủi ro nhiễm chéo

Gồm các bước: tách siêu dịch, xử lý enzyme, bead beating, tách chiết DNA và Real-time PCR. Thời gian thực hiện khoảng 4 giờ.

Bảo quản dễ dàng

– Nhiệt độ lưu trữ: -30 đến -15°C
– Ổn định và bền vững trong vận hành lab.

      3. Quy trình hoạt động của BactFinder™

Quy trình Rapid Test (~4 giờ)

1. Chuẩn bị mẫu: ly tâm – tách siêu dịch
2. Xử lý enzyme: phá vỡ nucleic acid không mong muốn
3. Bead beating: phá vỡ tế bào
4. Tách chiết DNA bằng kit thương mại
5. PCR real-time
   → Cho kết quả nhanh, phù hợp với các lab cần screening cùng ngày.

Quy trình High Sensitivity Test (24–48 giờ)

1. Tiền nuôi cấy (preculture) – aerobic & anaerobic
2. Tách chiết DNA
3. PCR real-time
4. Đánh giá kết quả dựa trên ΔCq = Cq(culture) – Cq(uncultured)
   → Giúp tăng độ nhạy và phát hiện cả lượng vi khuẩn rất thấp.

      4. Ứng dụng của BactFinder™ tại các phòng lab

Kiểm tra vô khuẩn (Sterility Test) trong sản xuất tế bào & liệu pháp gen

– Kiểm tra vi khuẩn trong dịch nuôi cấy
– QC sản phẩm MSC, HSC, T-cell, iPSC, exosome

QC trong dược phẩm sinh học & vaccine

– Kiểm tra nhiễm vi khuẩn trong sản phẩm sinh học
– Kiểm nghiệm nhanh trong R&D & GMP QC batch release

Kiểm tra an toàn trong IVF, lab nuôi cấy mô

Kiểm nghiệm môi trường phòng sạch (cleanroom monitoring)

       5. Tính năng kỹ thuật

      6. Lợi ích khi sử dụng BactFinder™

Phát hiện nhanh – rút ngắn thời gian kiểm nghiệm từ 14 ngày xuống còn 4-48 giờ

Đáp ứng nhu cầu ra kết quả nhanh trong sản xuất CGT.

Rút ngắn thời gian batch-release

Giảm tồn kho, giảm chi phí sản xuất, tăng tốc độ thương mại hóa.

Độ chính xác cao – phù hợp kiểm nghiệm lâm sàng & GMP

BactFinder™ được thiết kế theo chuẩn NAT và sử dụng trên Real-time PCR phổ biến trong các lab.

Linh hoạt với nhiều loại mẫu – không bị ức chế

Tối ưu cho các mẫu sinh học phức tạp (môi trường nuôi, nền tế bào, dịch đậm đặc).

Hỗ trợ kỹ thuật đầy đủ từ Biogroup Vietnam

Biogroup cung cấp:
– Hướng dẫn thiết lập SOP
– Đào tạo kỹ thuật NAT/PCR
– Hỗ trợ validation theo chuẩn phòng lab CGT
– Kèm dịch vụ demo & tư vấn workflow hoàn chỉnh

      7. Tại sao các phòng lab CGT & dược phẩm nên chọn BactFinder™?

• Kết quả nhanh & đáng tin cậy
• Độ nhạy cao phù hợp yêu cầu khắt khe của ngành
• Dễ triển khai – không yêu cầu nhiều kỹ năng PCR
• Hỗ trợ đầy đủ từ Biogroup
• Tối ưu chi phí & nhân lực so với phương pháp nuôi cấy truyền thống (7–14 ngày)

      8. Kết luận

BactFinder™ là giải pháp tối ưu cho các phòng thí nghiệm đang cần kiểm tra vô khuẩn nhanh, độ nhạy cao và quy trình đơn giản. Với khả năng rút ngắn thời gian kiểm nghiệm, hỗ trợ đạt chuẩn GMP và tương thích với workflow Cell & Gene Therapy, BactFinder™ đang trở thành lựa chọn hàng đầu của các cơ sở sản xuất sinh phẩm hiện đại.

Biogroup Vietnam hân hạnh phân phối chính hãng và hỗ trợ kỹ thuật trọn gói cho các dòng sản phẩm Finder Series.