Cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security

Cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security từ Cryo Bio System được làm từ nhựa ionomeric có một số ưu điểm đáng kể so với PETG. Chúng được hàn kín bằng phương pháp hàn nhiệt, sử dụng thiết bị hàn SYMS đặc biệt, từ Cryo Bio System. Chỉ khi sử dụng máy này (hoặc các thiết bị tự động MAPI hoặc PACE) chúng mới có thể được hàn kín đúng cách, đảm bảo độ kín theo thông số kỹ thuật đã công bố.

Tính năng của cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security

• Có thể hàn nhiệt bằng máy hàn đặc biệt (SYMS). Cọng trữ đông mẫu CBS™ được hàn đúng cách đảm bảo chống rò rỉ tuyệt đối với áp suất lên đến 150 kg/cm-2.
• Chịu lực cơ học, chống vỡ ngay cả ở nhiệt độ -196°C và có thể chịu uốn cong đáng kể ngay cả khi bị đóng băng.
• Có xét nghiệm không bị nhiễm vi khuẩn và vi rút.
• Có một vòi chiết rót đặc biệt để không có mẫu nào được nạp vào cọng trữ tiếp xúc với mặt ngoài của nó (xem Russell et al, 1997).
• Mỗi lô đều trải qua thử nghiệm tương thích sinh học rộng rãi để xác minh rằng chúng không độc hại (nội độc tố thấp) và không bị nhiễm vi khuẩn và virus. Cọng trữ đông mẫu CBS™ được đảm bảo không gây ra thiệt hại cụ thể nào đối với tinh trùng của người hoặc bò hoặc phôi động vật có vú (thử nghiệm MEA).
• Vô trùng bằng chiếu xạ 25 kGy theo tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu.
• Cọng trữ mẫu có hai ngăn cho phép hàn thông tin nhận dạng bên trong ống (ống nhận dạng hoặc thanh trọng lượng).
• Đảm bảo tùy chọn ghi nhãn nhận dạng bên ngoài bằng cách sử dụng nhãn nhận dạng bao ngoài (“ống bọc”) không thể trượt khỏi cọng trữ mẫu sau khi được hàn kín (do các “vấu” phẳng được hình thành ở mỗi đầu khi cọng trữ được hàn kín).
• Sản xuất theo tiêu chuẩn GMP tại các cơ sở được chứng nhận EN 46002, ISO 13485 và ISO 9002.
• Được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho các ứng dụng của con người với thông báo 510(k) trước khi đưa ra thị trường K002595.
• Được chứng nhận CE là thiết bị y tế theo Chỉ thị 93/42/CE của EU.

Ứng dụng của cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security

Kể từ lần đầu tiên được giới thiệu vào thị trường Hỗ trợ công nghệ sinh sản vào năm 1990, cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security đã được sử dụng trong rất nhiều ứng dụng:

• Bảo quản dòng tế bào và vật liệu vi sinh tại Viện Pasteur (Paris, Pháp).
• Các dự án nghiên cứu dịch tễ học (trong các lĩnh vực bao gồm ung thư, dinh dưỡng, tiểu đường, AIDS) ở nhiều quốc gia, bao gồm Pháp, Ý, Tây Ban Nha, Hy Lạp, Na Uy, Hà Lan, Thụy Điển, Anh, Đức, Mỹ, Trung Quốc và Hàn Quốc (ví dụ: Bingham & Riboli, 2004).
• Cơ quan Truyền máu Quốc gia Pháp (French National Blood Transfusion Agency) sử dụng cọng trữ đông mẫu để lưu trữ các thành phần máu của mẫu máu hiến cho các mục đích y tế hợp pháp.
• Tổ chức Mérieux (Pháp) sử dụng để lưu trữ ngăn chặn mầm bệnh sinh vật cấp 4 (“P4”) như virus Ebola và Marburg.

Sau khi ra mắt thị trường hỗ trợ sinh sản vào năm 1998, Cọng trữ đông mẫu CBS™ đã được mạng lưới CECOS quốc gia Pháp (Centres d’Étude et de Conservation des Oeufs et du Sperme Humain) chấp nhận vào năm 2000, bởi ngân hàng tinh trùng CRYOS của nhà tài trợ Đan Mạch, là đơn vị đã đông lạnh hơn 400.000 và Trung tâm tài nguyên nhân giống động vật hoang dã (Pretoria, Nam Phi) sử dụng cọng trữ đông mẫu trong ngân hàng gen để bảo tồn giao tử và phôi của các loài có nguy cơ tuyệt chủng trên khắp Nam Phi và các nước láng giềng.

Cuối cùng, Thammavongs et al. (2004) đã báo cáo khả năng sống sót trong điều kiện đông lạnh của một số loài vi khuẩn và nấm được cải thiện khi sử dụng Cọng trữ đông mẫu CBS™ High Security.

Nguồn | Cryo Bio System