Thiết Bị Sản Xuất Hạt Nano Lipid (LNP)
Liên quan đến sự phát triển của vắc xin mRNA chống lại Covid-19, các hạt nano lipid (LNPs) đã chứng tỏ là một hình thức phân phối vắc xin hiệu quả. LNPs bao bọc và bảo vệ thành phần dược hoạt tính (vắc xin mRNA) và cho phép vận chuyển thành phần dược hoạt tính này đến các tế bào đích trong cơ thể con người. Vắc xin Covid-19 là ứng dụng đầu tiên trên quy mô lớn mRNA và các hạt nano lipid trong lịch sử tiêm chủng.
Hãng sản xuất Knauer (Đức), chủ yếu được biết đến với các hệ thống sắc ký lỏng, gần đây đã cung cấp thiết bị sản xuất các hạt nano lipid dược phẩm. Sự phát triển thiết bị tạo công thức và sản xuất các hạt nano lipid (LNP) được thực hiện bằng cách kết hợp kinh nghiệm của công ty Knauer trong việc áp dụng bơm định lượng áp suất cao (high-pressure dosing pumps) dùng trong sản xuất và trong phòng lab.
Những phát triển mới và đầy hứa hẹn trong y học làm cho dược phẩm và các thành phần dược hoạt tính ngày càng trở nên phức tạp và mang lại những thách thức mới. Ví dụ, Oligonucleotide rất dễ bị phân giải trong cơ thể con người. Các LNP đã chỉ ra rằng chúng có thể tạo cơ sở ổn định cho việc quản lý các thành phần hoạt tính như RNA, mRNA, siRNA hoặc API dựa trên DNA. Các loại API này và tối ưu hóa việc phân phối đến các tế bào mục tiêu là một lĩnh vực nghiên cứu rất sinh động.
Các hạt nano lipid (LNP) bao bọc vắc xin mRNA
Công nghệ trộn xung lực phản lực (IJM) (hay còn gọi là công nghệ va chạm phản lực) của KNAUER đã chứng tỏ hiệu suất vượt trội trong sản xuất quy mô nhỏ và quy mô lớn các hạt nano lipid vắc xin. Knauer cung cấp các thiết bị sản xuất hạt nano lipid (LNP) từ quy mô nghiên cứu và phát triển đến quy mô sản xuất hạt nano lipid (LNP) dùng trong sản xuất sinh dược phẩm, vắc xin.
Mục đích sử dụng của hệ thống sản xuất hạt nano lipid là gì?
Hệ thống sản xuất hạt Nano Lipid (LNP) được sử dụng để đóng gói/ bọc mRNA bằng lipid. Sự bảo vệ lipid xung quanh mRNA là cần thiết để bảo vệ nó khỏi bị phân hủy và tăng sự tích hợp trong các tế bào cơ thể.
Những tính năng nào quan trọng đối với việc sản xuất hạt nano lipid?
Các tính năng quan trọng nhất của hệ thống sản xuất Hạt Nano Lipid (LNP) chất lượng cao là công nghệ bơm rất chính xác, chuyển đổi chất lỏng nhanh chóng và đáng tin cậy và kiểm soát liên tục các thông số thông qua phần mềm và lưu lượng kế. Ngoài ra, cần có một công nghệ trộn phức tạp đối với các hệ thống LNP chất lượng cao.
Độ chính xác và hiệu suất sản xuất hạt nano lipid được kiểm soát như thế nào?
Tốc độ dòng chảy của bơm được theo dõi liên tục bằng lưu lượng kế và phần mềm điều khiển. Phần mềm thực hiện các chức năng điều khiển khi các thay đổi quan trọng trong tốc độ dòng chảy được ghi lại.
Tại sao Knauer có thể cung cấp các giải pháp sản xuất LNP tuyệt vời?
Bơm định lượng áp suất cao và van cho chất lỏng là năng lực phát triển cốt lõi của Knauer trong nhiều thập kỷ. Knauer sử dụng một số lượng lớn các chuyên gia chuyên ngành, cho phép Knauer phát triển Skids để sản xuất LNP cùng với khách hàng.
Các thiết bị được sản xuất tại Berlin, Đức. Đây là một lợi thế tiếp cận với chuỗi cung ứng linh hoạt và đáng tin cậy.
(Nguồn: KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH).
