ADAM™ CellT Plus là máy đếm tế bào huỳnh quang tự động, cung cấp chính xác tổng số tế bào và phân tích khả năng sống của tế bào. Thiết bị là giải pháp toàn diện nhằm theo dõi và kiểm soát chất lượng quá trình sản xuất tế bào CAR-T, tế bào gốc, v.v. và đáp ứng với Tiêu chuẩn 21 CFR phần 11 (FDA) trong môi trường sản xuất cGMP.

Tổng quan về máy đếm tế bào ADAM™ CellT Plus:

Thiết bị ADAM™ CellT Plus là máy đếm tế bào huỳnh quang tự động, có khả năng đếm số lượng tế bào và đo tỉ lệ tế bào sống bằng phương pháp nhuộm với chất nhuộm AO (Acridine Orange) và DAPI (4′,6-diamidino-2-phenylindole) kết hợp với phân tích hình ảnh nâng cao.

Ngoài ra, máy còn phân tích một số chỉ tiêu khác như kích thước tế bào và tỷ lệ kết tập tế bào.

Các tính năng và tiện ích của ADAM™ CellT Plus:

• Kết quả nhanh chóng trong 10 giây đối với mỗi mẫu xét nghiệm

• Yêu cầu thể tích mẫu nhỏ (15 µl)

• Lượng mẫu được phân tích lớn hơn

• Tuân thủ Tiêu chuẩn 21 CFR phần 11 (FDA)

• Đếm chính xác số lượng tế bào huỳnh quang và tỉ lệ sống

• Tiết kiệm chi phí với 4 buồng đếm trên 1 thẻ đếm

Một số ưu điểm của máy ADAM™ CellT Plus:

Đếm tế bào tổng số và tế bào sống bằng phương pháp nhuộm (AO/DAPI)

ADAM™ CellT Plus là máy đếm tế bào huỳnh quang dựa trên hình ảnh, sử dụng Acridine Orange (AO) để nhuộm toàn bộ tế bào và DAPI (4′,6-diamidino-2-phenylindole) để nhuộm tế bào chết. AO/DAPI chỉ nhuộm các tế bào có nhân, loại trừ các yếu tố gây nhiễu như mảnh vụn và tế bào hồng cầu trong mẫu, do đó cung cấp số lượng tế bào và phân tích khả năng sống chính xác.

Ngoài ra, ADAM™ CellT Plus còn được trang bị khả năng chụp ảnh trường sáng nhằm định lượng kích thước tế bào, có thể mở rộng tiện ích trong nhiều ứng dụng nghiên cứu hoặc môi trường công nghiệp.

Nguyên tắc nhuộm và đếm tế bào

Lượng mẫu được phân tích lớn

ADAM™ CellT Plus đo lượng mẫu lớn hơn và chụp nhiều khung hình ảnh hơn trên mỗi kênh. Tận dụng khả năng này, ADAM™ CellT Plus cung cấp khả năng lặp lại và độ chính xác vượt trội so với các sản phẩm đếm tế bào khác trên thị trường.

Đo kích thước tế bào và tỷ lệ kết tập tế bào

ADAM™ CellT Plus không chỉ đo số lượng tế bào tổng thể, tế bào sống và tỉ lệ sống, ngoài ra, máy còn phân tích kích thước tế bào và tỷ lệ kết tập tế bào.

Độ chính xác và độ lặp lại

Sự tương quan giữa tổng số tế bào PBMC giữa phương pháp đếm tế bào dòng chảy, đếm thủ công và ADAM™ CellT Plus.

Dữ liệu so sánh giữa máy ADAM™ CellT Plus và phương pháp đếm dòng chảy tế bào và đếm thủ công.

Ngưỡng tuyến tính và độ tái lập

Mẫu PBMC nồng độ cao (1,8E+07 tế bào/mL) đã được pha loãng và đếm bằng ADAM™ MC Plus & CellT Plus.

Ứng dụng trong liệu pháp tế bào

ADAM™ CellT Plus là máy đếm tế bào lý tưởng để theo dõi và kiểm soát chất lượng số lượng tế bào và khả năng sống trong quá trình sản xuất nhiều loại tế bào (tế bào CAR-T, tế bào gốc, v.v.) cho liệu pháp tế bào trong môi trường sản xuất cGMP.

Tuân thủ Tiêu chuẩn CFR 21 phần 11 (FDA)

Quản lý người dùng & Kiểm soát quyền truy cập

Có thể tạo 3 nhóm người sử dụng: Quản trị viên, Giám sát và Người dùng. Quản trị viên có đặc quyền cao nhất, có thể thiết lập tài khoản cho người dùng hoặc cấp quyền truy cập vào dữ liệu. Ngoài ra, phần mềm có chức năng lưu giữ nhật ký hành động để đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu và khả năng truy xuất của quản lý dữ liệu. Tất cả các báo cáo có thể được ký điện tử. Thông tin chữ ký điện tử bao gồm tên và ID người dùng của người ký, ngày và giờ thực hiện chữ ký và ý nghĩa (ví dụ: xem xét hoặc phê duyệt) của chữ ký.

Thẩm định thiết bị

ADAM™ calibration bead và QC slide (tùy chọn) cho phép xác định nhanh khi có sự cố xảy ra, đảm bảo độ chính xác của thiết bị.

Chứng nhận lắp đặt (IQ), Chứng nhận vận hành (OQ) và Chứng nhận hiệu suất (PQ) được thiết kế để thẩm định hiệu suất của thiết bị.

Thông tin đặt hàng

Thông tin đặt hàng