CryoStor® CSB – Môi trường bảo quản tế bào không DMSO chuẩn GMP

Mô tả

CryoStor® CSB là môi trường bảo quản tế bào và mô trong quá trình bảo quản lạnh (cryopreservation) không chứa DMSO, được sản xuất với tiêu chuẩn cGMP, USP-grade và được kiểm tra độ vô trùng, nội độc tố và xét nghiệm dựa trên tế bào. CryoStor® CSB tối ưu hóa khả năng phục hồi, tính sống và chức năng của tế bào sau quá trình rã đông

Tổng quan sản phẩm

CryoStor® CSB là môi trường bảo quản lạnh tế bào không chứa huyết thanh (serum-free), không chứa thành phần có nguồn gốc động vật và không chứa DMSO – thiết kế đặc biệt để hỗ trợ các nghiên cứu tế bào phức tạp. Sản phẩm phù hợp sử dụng trong nhiều lĩnh vực nghiên cứu và quy trình cryopreservation, phục vụ mục đích bảo quản tế bào, mô và các dòng tế bào nhạy cảm. 

Đặc điểm chính & lợi ích sản phẩm

Đặc điểm kỹ thuật nổi bật

• Không chứa DMSO, hạn chế độc tính và tương tác lên tế bào nhạy cảm.
• Serum-free, protein-free và chemically defined – giảm biến động và tăng tính lặp lại.
• Animal component-free – loại bỏ tất cả thành phần có nguồn gốc động vật.
• cGMP manufactured & USP grade components – thành phần chất lượng cao, phù hợp nghiên cứu lâm sàng và quy trình sản xuất.
• Kiểm tra vô trùng, nội độc tố và kiểm nghiệm tế bào đảm bảo an toàn và phù hợp nhiều ứng dụng.

Lợi ích cho người dùng

• Giảm thiểu độc tính tế bào (cytotoxicity) do không chứa DMSO, đặc biệt quan trọng khi bảo quản tế bào nhạy cảm như tế bào gốc, T cells, NK cells.
• Tối ưu hồi phục sau rã đông, tăng tỷ lệ sống và chức năng tế bào – rất quan trọng trong nghiên cứu sinh học tế bào, mô và liệu pháp tế bào.
• Hỗ trợ các dòng tế bào đa dạng, từ B cells, CHO cells đến tế bào tiền thân và tế bào đa năng (cells pluripotent).
• Phù hợp nghiên cứu lâm sàng và triển khai SOP trong phòng thí nghiệm theo GMP.

Chứng nhận & tiêu chuẩn sản phẩm

CryoStor® CSB được sản xuất dưới tiêu chuẩn GMP với các thành phần USP-grade/multi-compendial, đồng thời sản phẩm đã trải qua:

• kiểm tra độ vô trùng (sterility);
• kiểm tra nội độc tố (endotoxin);
• kiểm nghiệm release testing dựa trên tế bào;
• có FDA master file hỗ trợ hồ sơ lâm sàng và phân phối.

Các yếu tố này giúp CryoStor® CSB đáp ứng yêu cầu khắt khe cho cả nghiên cứu và sản xuất chuẩn GMP/GCLP.

Lĩnh vực & ứng dụng

CryoStor® CSB được thiết kế cho cryopreservation của tế bào và mô trong nhiều lĩnh vực nghiên cứu, bao gồm:

• Miễn dịch học (Immunology)
• Sinh học tế bào gốc (Stem Cell Biology)
• Ngân hàng máu dây rốn (Cord Blood Banking)
• Sinh học biểu mô (Epithelial Cell Biology)
• Nghiên cứu dòng tế bào & mô

Môi trường này đặc biệt hữu ích cho cryopreservation trong mô hình:

• B cells, T cells, NK cells, macrophages
• CHO cells và các dòng biểu mô khác
• Mesenchymal stem and progenitor cells
• Intestinal cells, myeloma, hybridomas
• Pluripotent stem cells (ESCs/iPSCs)

Hướng dẫn sử dụng (Protocol)

1. Lưu trữ trước khi dùng: Bảo quản ở 2-8°C sau khi nhận hàng, bảo vệ khỏi ánh sáng.
2. Chuẩn bị tế bào: Thu tế bào ở pha tăng trưởng phù hợp, rửa tế bào và chuẩn độ tế bào theo yêu cầu thí nghiệm.
3. Pha môi trường: Do không chứa DMSO, CryoStor® CSB thường phối hợp với chất bảo vệ lạnh (cryoprotectants) để đạt được nồng độ chất bảo quản lạnh cuối cùng theo thiết kế quy trình cụ thể – kiểm soát thời gian tiếp xúc và điều kiện lạnh.
4. Cryopreservation: Bảo quản lưu trữ mẫu dài hạn ở -135°C (nitơ lỏng) hoặc lạnh hơn

• Hạ nhiệt độ chậm tiêu chuẩn (-1°C/phút).
• Hạ nhiệt nhiều bước: Giữ tế bào ở -20°C trong 2 giờ, sau đó hạ xuống -80°C trong 2 giờ.
  Lưu ý: Không khuyến cáo bảo quản dài hạn ở mức -80°C.

5. Rã đông: Nhanh chóng rã đông trong 37°C water bath, chuyển tế bào vào môi trường nuôi cấy phù hợp và đánh giá mức độ phục hồi.

Người dùng nên tham khảo Product Information Sheet và các tài liệu kỹ thuật đi kèm sản phẩm để có quy trình chi tiết phù hợp với từng loại tế bào cụ thể. 

Tóm tắt

CryoStor® CSB là giải pháp cryopreservation an toàn, không DMSO phù hợp cho nghiên cứu tế bào nhạy cảm và ứng dụng nâng cao trong immunology, stem cell biology và banking workflows. Sản phẩm đáp ứng chuẩn GMP, USP, không có thành phần động vật, được kiểm nghiệm độ vô trùng và nội độc tố, giúp tối ưu hóa khả năng phục hồi, tỷ lệ sống và chức năng của tế bào sau rã đông.