Giải Pháp Toàn Diện Của Liệu Pháp Miễn Dịch

Giải Pháp Toàn Diện Của Liệu Pháp Miễn Dịch

Giải Pháp Toàn Diện Của Liệu Pháp Miễn Dịch

ADAM-MC2, ADAM-CellT và ADAM-CDx

Năm 2017, FDA đã phê duyệt thuốc tế bào CAR-T (tế bào T thụ thể kháng nguyên dạng khảm) có tác dụng tuyệt vời đối với bệnh ung thư máu. Khi nhu cầu về CAR-T tăng lên, nghiên cứu đã được phát triển vượt bậc. Độ chính xác và khả năng tái tạo cao đã trở nên quan trọng vì tổng số tế bào miễn dịch và khả năng sống đã trở thành các biến số chính.

Máy đếm tế bào tự động ADAM-MC2, ADAM-CellT (NanoEntek) và Neon* có thể sử dụng trong quy trình sản xuất CAR-T. Ngoài ra, ADAMII-CDx** là thiết bị toàn diện (all-in-one) cho phép quá trình sản xuất CAR-T có giá thiết bị và chi phí kiểm tra hợp lý khi so sánh với các thiết bị cạnh tranh khác trên thị trường. Một ưu điểm lớn là khi vận hành thiết bị không cần đào tạo hay các chuyên gia sử dụng, và giảm chi phí bảo trì vì các bộ xét nghiệm đều dùng một lần.

*Neon là nhãn hiệu đã đăng ký của Thermo Fisher Scientific.

NanoEntek độc quyền cung cấp hệ thống điện di (electroporator) cho Thermo Fisher Scientific dưới dạng sản phẩm ODM với tên là Neon.

**ADAM-CDx từ NanoEnTek hiện đang trong quá trình phát triển. Thiết bị này có thể được sử dụng như một giải pháp toàn diện trong quy trình sản xuất liệu pháp tế bào và R&D từ quá trình tách bạch cầu đến kiểm soát chất lượng sản phẩm.

Liệu pháp tế bào miễn dịch là gì?

Liệu pháp tế bào là quy trình kích thích tái tạo để phục hồi các tế bào bị tổn thương hoặc bị bệnh bằng cách sử dụng tế bào sống. Liệu pháp có thể được sử dụng để phát triển thuốc mới, thử nghiệm độc tính, đánh dấu sinh học, v.v. Liệu pháp tế bào có thể được chia thành ba phần: liệu pháp tế bào mô, liệu pháp tế bào miễn dịch và liệu pháp tế bào gốc. Chúng tôi sẽ tập trung cụ thể vào vấn đề mới nhất là liệu pháp tế bào miễn dịch.

Hình 1: Phân loại Y sinh học (Biomedicine)

Liệu pháp chính sử dụng trong điều trị ung thư: Sử dụng tế bào T đặc hiệu nhắm trúng mục tiêu tế bào mô ung thư

Y sinh học (Biomedicine) có thể được chia thành liệu pháp tế bào (Cell therapy) và liệu pháp gen (Gene therapy), và liệu pháp tế bào được chia nhỏ thành liệu pháp tế bào-mô (Tissue-cell therapy), liệu pháp tế bào miễn dịch (Immune cell therapy). Ngoài ra, liệu pháp gen có thể được chia thành liệu pháp gen tế bào miễn dịch (Immune cell gene therapy) và liệu pháp gen tế bào gốc (Stem cell gene therapy) [1].

Chúng ta sẽ tìm hiểu thêm chi tiết về liệu pháp tế bào – miễn dịch với CAR-T, cho thấy hiệu quả điều trị trong bệnh ung thư máu gần đây.

Định nghĩa tế bào CAR-T và ứng dụng

Liệu pháp tế bào (hay còn gọi là cellular therapy hoặc cytotherapy) là liệu pháp sử dụng vật liệu tế bào để tiêm, ghép hoặc cấy ghép vào bệnh nhân, thường là các tế bào sống nguyên vẹn. Ví dụ: tế bào T có khả năng chống lại các tế bào ung thư thông qua miễn dịch tế bào trung gian có thể được tiêm trong quá trình trị liệu miễn dịch.

Tế bào T thụ thể kháng nguyên dạng khảm (còn được biết với tên gọi tế bào CAR-T) là những tế bào T đã được chỉnh sửa gen để sản xuất thụ thể tế bào T nhân tạo. Tiền đề của liệu pháp miễn dịch CAR-T là các tế bào T thông qua chỉnh sửa nhận diện tế bào ung thư nhắm mục tiêu và tiêu diệt chúng hiệu quả hơn. Các nhà khoa học đã thu tế bào T từ người, chỉnh sửa gen và truyền tế bào T thu được vào bệnh nhân để tấn công khối u của họ. Tế bào CAR-T có thể có nguồn gốc từ tế bào T của bệnh nhân (autologous) hoặc từ tế bào T của người hiến khỏe mạnh (allogenic). Để tăng tính an toàn, tế bào CAR-T được thiết kế đặc hiệu đối với kháng nguyên biểu hiện trên khối u và kháng nguyên này không biểu hiện trên tế bào bình thường.

Hình 2: Nguồn gốc của tế bào CAR-T

Phân loại và chức năng của marker CD

Liệu pháp miễn dịch tế bào là phương pháp điều trị sử dụng tế bào miễn dịch (nhân tố chính chống lại ung thư), nuôi cấy, kích hoạt và cấy ghép để tấn công ung thư. Một trong những liệu pháp tế bào miễn dịch, CAR-T (tế bào T biểu hiện thụ thể kháng nguyên dạng khảm), được gọi là “Thuốc Sống” (Living Drug) vì chúng có khả năng giết chết tế bào khối u bằng chính tế bào T, tiếp tục phát triển và sống sau khi truyền vào cơ thể bệnh nhân [2].

Các nhóm các kháng nguyên bề mặt hoặc cụm biệt hóa (clusters of differentiation) thường được viết tắt là CD. CD là tên được đặt để định danh và nghiên cứu nhóm phân tử bề mặt tế bào dựa theo biểu hiện miễn dịch của chúng. [3]

Để cấy ghép liệu pháp tế bào miễn dịch thành công, số lượng tế bào dương tính với các cụm biệt hóa chính (CD) như tế bào T trưởng thành (CD3), tế bào T hỗ trợ (CD4), tế bào T độc hoặc tế bào T ức chế (CD8) là nhân tố quan trọng.

Tại sao nên lựa chọn NanoEntek?

Dòng máy đếm tế bào ADAM-MC ứng dụng trong trị liệu tế bào

Dòng máy đếm tế bào tự động ADAM-MC có thể sử dụng kiểm soát số lượng tế bào và khả năng sống trong quy trình sản xuất (tế bào CAR-T, tế bào gốc, v.v.) cho liệu pháp tế bào. Thêm vào đó, có thể sử dụng ADAM-MC2 dựa trên loại tế bào (máu toàn phần, PBMCs, v.v.) cần được theo dõi trong quá trình sản xuất sản phẩm cho liệu pháp tế bào.

Hình 3: Ứng dụng của ADAM-MC2

Hơn 100 trung tâm nghiên cứu liệu pháp tế bào và công ty trên toàn thế giới sử dụng máy đếm tế bào ADAM-MC và ADAM-MC2.

Hình 4. Các viện và công ty sử dụng sản phẩm của NanoEntek

So sánh các dòng máy đếm tế bào ADAM với kỹ thuật dòng chảy tế bào (Flow cytometry)

Khi nhu cầu toàn cầu về nghiên cứu và sản xuất liệu pháp tế bào ngày càng tăng lên, số lượng chính xác của tổng số tế bào và khả năng sống đã trở thành các nhân tố chính cũng như khả năng tái lập. Phương pháp truyền thống để phân tích số lượng tế bào là máy flow cytometry hay còn gọi là FACS (máy phân loại tế bào được kích hoạt bằng huỳnh quang - fluorescence-activated cell sorter). [4]

Hình 5. So sánh giữa sản phẩm của Nanoentek và FACS

Tuy nhiên, chi phí cho máy FACS đắt đỏ và cũng không thuận tiện về kích thước của thiết bị và các yếu tố ngẫu nhiên. Công việc quản lý trước và sau khi sử dụng cũng yêu cầu nhiều hóa chất, thời gian và công sức. Khi sử dụng điện trường cao để phân tách tế bào có nhược điểm là dễ gây hư hại tế bào và cần chuyên gia để vận hành cũng như quản lý thiết bị.

Hệ thống CAR-T của NanoEntek

Quá trình sản xuất CAR-T