STEMvision™ – Giải pháp tự động hóa và chuẩn hóa CFU Assay

Tổng quan

STEMvision™ – Giải pháp tự động hóa và chuẩn hóa CFU Assay cho ngân hàng máu cuống rốn

Giới thiệu tổng quan hệ thống STEMvision™

STEMvision™ là hệ thống tự động chụp ảnh và đếm khuẩn lạc (colony) được phát triển bởi STEMCELL Technologies (Canada) – nhà sản xuất hàng đầu thế giới trong lĩnh vực nuôi cấy và phân tích tế bào gốc.
Tại Việt Nam, Biogroup Vietnam là nhà phân phối chính thức của dòng sản phẩm STEMvision™, mang đến giải pháp chuẩn hóa, khách quan và nhanh chóng trong đánh giá năng lực tạo khuẩn lạc (CFU – Colony Forming Unit) của tế bào gốc máu cuống rốn.

CFU Assay – Chuẩn vàng trong đánh giá tế bào gốc

Phép thử Colony-Forming Unit (CFU) là tiêu chuẩn vàng để xác định số lượng và khả năng biệt hóa của tế bào gốc – tiền thân tạo máu (HSPCs).
Đây là chỉ tiêu quan trọng được FDA, AABB, NetCord-FACT khuyến nghị thực hiện trong kiểm soát chất lượng (QC) của các ngân hàng máu cuống rốn và cơ sở sản xuất tế bào gốc.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng:

Số lượng CFU trong đơn vị máu cuống rốn có tương quan mạnh mẽ với khả năng ghép tế bào, thời gian hồi phục bạch cầu hạt và tiểu cầu, cũng như tỷ lệ sống sót của bệnh nhân sau ghép.

STEMvision™ – Tự động hóa & chuẩn hóa phép thử CFU

STEMvision™ là hệ thống để bàn tích hợp máy chụp ảnh độ phân giải cao và phần mềm phân tích tiên tiến, cho phép:

• Tự động nhận diện, phân loại và đếm khuẩn lạc BFU-E, CFU-G/M/GM và CFU-GEMM chỉ trong ~1 phút mỗi giếng.
• Hiển thị hình ảnh màu thật giúp nhận biết rõ các khuẩn lạc chứa hemoglobin.
• Giảm sai số giữa người đếm (inter/intra-operator variability), đảm bảo kết quả đồng nhất và có thể so sánh giữa các phòng thí nghiệm.
• Lưu trữ hình ảnh kỹ thuật số và xuất báo cáo tự động, giúp truy xuất dữ liệu dễ dàng.

👉 Theo dữ liệu hiệu năng, kết quả đếm tự động bằng STEMvision™ có hệ số tương quan R² > 0.9 so với phương pháp thủ công bằng kính hiển vi đảo ngược, đồng thời giảm độ sai lệch (CV) từ 13% xuống chỉ còn 5% giữa các lần đếm lặp lại.

Quy trình làm việc khép kín cho CFU Assay

Khi kết hợp với các sản phẩm hỗ trợ đồng bộ từ STEMCELL Technologies, STEMvision™ tạo thành quy trình hoàn chỉnh và chuẩn hóa cho ngân hàng máu cuống rốn:

Tất cả các sản phẩm trên đều được chứng nhận ISO 13485 và CE IVD Mark, đảm bảo tính tuân thủ quốc tế cho các phòng lab đạt chuẩn GMP.

Ứng dụng thực tế hệ thống STEMvision™

• Ngân hàng máu cuống rốn (public & private): Kiểm định chất lượng, theo dõi CFU trước và sau bảo quản lạnh.
• Trung tâm nghiên cứu tế bào gốc: Chuẩn hóa phép thử CFU trong các nghiên cứu về hematopoiesis.
• Phòng thí nghiệm QC: Kiểm tra hiệu quả tách CD34⁺ và đánh giá khả năng biệt hóa tế bào trong sản xuất liệu pháp tế bào.

Thông số kỹ thuật chính của hệ thống STEMvision™

Lợi ích nổi bật khi sử dụng hệ thống STEMvision™

• Tăng độ chính xác & giảm thời gian thao tác
• Đảm bảo tính lặp lại và tái hiện giữa các kỹ thuật viên/lab
• Dễ dàng lưu trữ & truy xuất dữ liệu điện tử
• Chuẩn hóa quy trình QC theo khuyến cáo AABB – NetCord – FACT
• Nâng cao uy tín và giá trị của ngân hàng máu cuống rốn