Nhận Dạng Bệnh Nhân Và Truy Xuất Nguồn Gốc Tế Bào Sinh Sản Của Họ Theo ESHRE
Việc nhận dạng bệnh nhân và truy xuất nguồn gốc tế bào sinh sản của họ là những thao tác quan trọng trong phương pháp điều trị ART.
Mỗi phòng thí nghiệm IVF phải có một hệ thống hiệu quả và chính xác để nhận dạng, theo dõi và định vị duy nhất các tế bào sinh sản trong mỗi bước của quy trình. Một hệ thống nhận dạng phù hợp phải đảm bảo rằng các đặc điểm chính của bệnh nhân (hoặc người hiến tặng), cũng như mô và tế bào của họ, cùng với dữ liệu liên quan về các sản phẩm và vật liệu tiếp xúc với chúng, luôn sẵn có.
4.1 Bắt buộc phải đào tạo phù hợp về quy trình truy xuất nguồn gốc cho tất cả nhân viên phòng thí nghiệm.
4.2 Trước khi bắt đầu bất kỳ quy trình nào, phòng thí nghiệm phải được cung cấp mã nhận dạng duy nhất của mỗi bệnh nhân để tham chiếu rõ ràng và dễ dàng với tài liệu của bệnh nhân. Mỗi chu kỳ điều trị phải có một mã duy nhất.
4.3 Các văn bản thỏa thuận đồng ý, dữ liệu lâm sàng và xét nghiệm huyết thanh học do bệnh nhân/người hiến tặng thực hiện trước khi tiếp nhận điều trị phải được cung cấp cho nhân viên phòng thí nghiệm.
4.4 Các quy tắc liên quan đến việc nhận dạng và xử lý chính xác các tế bào sinh sản phải được thiết lập trong phòng thí nghiệm bằng hệ thống mã số và kiểm tra bao gồm:
− Cần phải nhận dạng trực tiếp danh tính bệnh nhân và giấy tờ bằng mã nhận dạng duy nhất được chỉ định của họ ở mọi bước quan trọng. Bệnh nhân phải được yêu cầu trực tiếp cung cấp thông tin nhận dạng của chính họ (ít nhất là họ tên và ngày sinh) trước khi thực hiện thụ tinh nhân tạo/chuyển phôi.
− Tất cả các vật chứa vật liệu sinh học phải được dán nhãn rõ ràng và vĩnh viễn với mã nhận dạng bệnh nhân duy nhất và ngày điều trị.
− Không được xử lý vật liệu sinh học từ các bệnh nhân khác nhau ở cùng một khu vực làm việc vào cùng một thời điểm.
− Các tủ ấm và hệ thống bảo quản lạnh cần được bố trí để đảm bảo dễ dàng tiếp cận và nhận dạng các vật liệu sinh học trong đó.
− Trong các bước quan trọng (chẳng hạn như lần đầu tiên nhận dạng tế bào và mô, mỗi lần vật liệu sinh học được di chuyển từ vật chứa này sang vật chứa khác và đến đích cuối cùng, ví dụ như chuyển phôi, bình bảo quản lạnh), kiểm tra kỹ bởi người thứ hai (nhân chứng) và/hoặc một hệ thống nhận dạng điện tử được khuyến khích mạnh mẽ.
− Các sản phẩm, vật liệu sử dụng cùng với vật liệu sinh học phải có khả năng truy xuất nguồn gốc.
− Ngày, giờ của mỗi thao tác và danh tính của tất cả người thao tác và nhân chứng phải được ghi lại trong suốt quá trình xử lý. Những hồ sơ này phải được lưu giữ trong một khoảng thời gian nhất định theo luật pháp Châu Âu và/hoặc quốc gia.
− Giao tử và phôi từ sự hiến tặng không phải của đối tác có thể yêu cầu mã hóa cụ thể cho những quốc gia được quản lý theo Chỉ thị của Ủy ban Châu Âu (Ủy ban Châu Âu, 2006c) (Chỉ thị bổ sung dự kiến sẽ có vào năm 2016).
4.5 Việc vận chuyển tế bào và mô sinh sản đòi hỏi phải có thông tin xác định cơ quan xuất nhập khẩu cũng như xác định vật liệu sinh học và sự phù hợp của nó đối với việc sử dụng trong lâm sàng. Tại cả hai cơ sở, các tài liệu đi kèm và nhận dạng mẫu trên vật chứa mẫu phải được kiểm tra để phù hợp với hồ sơ bệnh nhân.
Biogroup tự hào là nhà phân phối chính thức của hãng GA International LabTAG, là nơi cung cấp những giải pháp nhãn chuyên dụng cho các phòng thí nghiệm trên thế giới. GA có lịch sử hình thành trải dài hơn 25 năm với nhiều đối tác khách hàng tại nhiều nước trên thế giới. Không chỉ đa dạng về kích thước, nhãn GA còn có những tính năng chuyên dụng như chịu được nhiệt độ đông sâu, kháng cồn và hóa chất, bề mặt keo dính viễn viễn, v.v. Để hỗ trợ cho ngành IVF phát triển không ngừng ở Việt Nam, Biogroup đưa ra các giải pháp nhãn IVF của GA đến với khách hàng, bao gồm nhãn dành cho cọng trữ mẫu (Cryo-StrawTAG), nhãn cho ống vial đông lạnh (NitroTAG), hay nhãn cho đĩa nuôi cấy (PlateTAG), v.v.
Hãy liên hệ ngay với Biogroup để được tư vấn và báo giá hợp lý giải pháp nhận dạng mẫu cho trung tâm, phòng thí nghiệm IVF của mình ngay bây giờ!
Nguồn bài viết | ESHRE GUIDELINE GROUP ON GOOD PRACTICE IN IVF LABS (2015)
