Tại Sao Lựa Chọn Phương Pháp TOC Thay Cho HPLC Trong Ứng Dụng Thẩm Định Vệ Sinh (CV - Cleaning Validation)?

Tại sao lựa chọn phương pháp TOC thay cho HPLC trong ứng dụng thẩm định vệ sinh (CV – Cleaning Validation)?

• Phân tích TOC là phương pháp nhanh và đơn giản để định lượng các chất hữu cơ ở nồng độ thấp, do đó cho phép phát hiện các sản phẩm thủy phân và chất gây nhiễm khác (như chất tẩy rửa, chất nhiễm chéo) mà phương pháp HPLC không thể.
• Phân tích TOC đơn giản và nhanh hơn các phương pháp định lượng đặc hiệu rất nhiều, giúp tăng hiệu năng làm việc và giảm diện tích tiêu tốn của thiết bị phân tích. Hơn nữa, thẩm định vệ sinh bằng phân tích TOC giúp giảm thời gian chuyển tiếp các thiết bị sang chu kỳ sản xuất mới, do đó giúp tiết kiệm chi phí bảo trì thiết bị, nhân công, và vật tư tiêu hao so với phương pháp HPLC.
• Phân tích TOC trong thẩm định vệ sinh có thể thực hiện tại lab, at-line, hoặc on-line, do đó có thể linh động trong từng điều kiện cụ thể nhằm tối thiểu hóa chi phí và tối đa hóa năng suất làm việc của hệ thống sản xuất.