MVE Biological Solutions Đã Được FDA Đăng Ký Chính Thức
Cryoport’s MVE Biological Solutions đăng ký tất cả các cơ sở sản xuất với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (“FDA”)
NASHVILLE, Tenn., ngày 6 tháng 1 năm 2025 /PRNewswire/ — Cryoport, Inc. (NASDAQ: CYRX), một công ty hàng đầu thế giới về các giải pháp chuỗi cung ứng cho ngành khoa học đời sống, đã thông báo rằng MVE Biological Solutions (“MVE”), một công ty thuộc Cryoport và là nhà sản xuất hàng đầu thế giới về bình lưu trữ mẫu đông lạnh trong nitơ lỏng bằng thép không gỉ và bằng nhôm chất lượng cao, đã chính thức đăng ký (registered) cả ba cơ sở sản xuất của mình (đặt tại Ball Ground, Georgia; New Prague, Minnesota; và Thành Đô, Trung Quốc) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (“FDA”). Ngoài ra, tất cả các bình lưu trữ mẫu do MVE sản xuất hiện đã được niêm yết (listed) với FDA.
Để đáp ứng các tiêu chuẩn của các cơ sở đã đăng ký với FDA, MVE tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt, bao gồm nhưng không giới hạn như 21 CFR Part 820 và Thực hành sản xuất tốt (“GMP”). Đăng ký FDA và niêm yết các sản phẩm này là bổ sung cho chứng nhận ISO 13485 hiện tại của MVE.
“Thành tựu này của MVE nhấn mạnh cam kết của chúng tôi trong việc cung cấp các giải pháp chuỗi cung ứng chất lượng cao nhất và đáng tin cậy nhất cho ngành khoa học sự sống”, Jerrell Shelton, Tổng giám đốc điều hành của Cryoport cho biết. “Sự tận tâm của đội ngũ MVE trong việc phục vụ nhu cầu của khách hàng và mang đến các liệu pháp cứu sống cho bệnh nhân phù hợp với các tiêu chuẩn cao mà chúng tôi thực hành trong tất cả các đơn vị kinh doanh trên toàn công ty. Việc đăng ký FDA này phản ánh cam kết của MVE về sự xuất sắc bằng cách đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý toàn cầu nghiêm ngặt nhất”.
Khách hàng, người tiêu dùng và/hoặc đối tác của Cryoport muốn xác minh việc đăng ký của MVE có thể thực hiện thông qua cơ sở dữ liệu của FDA hoặc bằng cách liên hệ với Công ty theo địa chỉ customerservice.usa@mvebio.com.
Giới thiệu về MVE Biological Solutions®
MVE Biological Solutions® là nhà sản xuất bình lưu trữ và vận chuyển đông lạnh hàng đầu toàn cầu. Trong hơn 60 năm, chúng tôi đã đặt ra tiêu chuẩn lưu trữ vật liệu sinh học ở nhiệt độ thấp. MVE là thương hiệu được ưa chuộng về bình lưu trữ đông lạnh trong nhiều lĩnh vực ứng dụng, bao gồm dược phẩm sinh học, liệu pháp tế bào và gen, lưu trữ máu cuống rốn và tế bào gốc, cơ sở nghiên cứu y tế, tổ chức chính phủ, trung tâm IVF, bệnh viện và phòng khám, chăn nuôi và gia súc.
Trụ sở chính và cơ sở sản xuất của MVE đặt tại Ball Ground, Georgia, với các cơ sở sản xuất bổ sung tại New Prague, Minnesota và Thành Đô, Trung Quốc. Các sản phẩm của MVE được phân phối trên toàn cầu tại 88 quốc gia. Biogroup Vietnam là nhà phân phối của MVE tại Việt Nam.
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Biogroup Vietnam!
