Xây Dựng Ngân Hàng Mô/ Máu Chuẩn AABB/GMP-ready
Từ xử lý mẫu đến lưu trữ và kiểm soát chất lượng dài hạn
Thách thức lớn khi bắt đầu đầu tư vào hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn không nằm ở việc sở hữu riêng lẻ các thiết bị cryogenic storage hay xử lý tế bào, mà nằm ở khả năng xây dựng một workflow đồng bộ, có tính truy xuất, kiểm soát chất lượng và sẵn sàng mở rộng trong dài hạn.
Biogroup Vietnam cung cấp giải pháp end-to-end cho hệ thống Ngân hàng Máu Cuống Rốn chuẩn AABB/ GMP-ready, bao gồm xử lý mẫu, bảo quản lạnh kiểm soát chất lượng đến truy xuất và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn.
Từ giai đoạn tư vấn thiết kế, lựa chọn thiết bị đến triển khai và tối ưu vận hành, Biogroup đồng hành cùng khách hàng để xây dựng hệ thống Cord Blood Bank phù hợp với nhu cầu thực tế và định hướng phát triển lâu dài.
Bình cấp nitơ lỏng áp thấp
Hệ thống cấp LN₂ đóng vai trò duy trì nguồn nitrogen lỏng ổn định cho toàn bộ workflow lưu trữ cryogenic. Các bình Dura-Cyl® Series hỗ trợ cung cấp LN₂ liên tục, giúp giảm gián đoạn vận hành và tăng độ ổn định cho hệ thống lưu trữ tế bào gốc quy mô từ pilot đến ngân hàng máu cuống rốn chuyên nghiệp.
Ổn định nhiệt độ & bảo quản lạnh mẫu dài hạn
MVE HEco 800 Series mang lại khả năng lưu trữ mật độ cao cùng cấu trúc inox bền vững cho vận hành dài hạn. Thiết kế hệ thống hỗ trợ khả năng mở rộng inventory, tăng độ an toàn lưu trữ và tối ưu hiệu quả vận hành trong môi trường hướng đến GMP-ready.
MVE CryoSystem 6000 FA là giải pháp lưu trữ LN₂ pha hơi với thiết kế nhôm tối ưu cho khả năng vận hành linh hoạt và tiết kiệm không gian. Hệ thống hỗ trợ duy trì nhiệt độ ổn định ≤ -150°C, phù hợp cho lưu trữ dài hạn các mẫu máu cuống rốn và tế bào gốc trong các workflow cần độ ổn định cao.
MVE condition monitoring solutions
Monitoring liên tục và khả năng truy xuất dữ liệu là yếu tố quan trọng trong các hệ thống Cord Blood Bank hiện đại. MVE Condition Monitoring Solutions hỗ trợ cryogenic monitoring, alarm management, theo dõi mức LN₂ nhằm giảm rủi ro vận hành thủ công và tăng khả năng compliance cho hệ thống lưu trữ tế bào gốc.
Thiết kế ngân hàng máu theo hướng GMP-ready
Một facility Cord Blood Bank theo hướng GMP-ready thường được xây dựng với các khu vực chức năng tách biệt nhằm hỗ trợ workflow logic, kiểm soát an toàn sinh học và giảm nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình xử lý mẫu. Hệ thống được thiết kế theo hướng đảm bảo dòng di chuyển của mẫu, vật tư và nhân sự diễn ra hợp lý, hạn chế giao cắt không cần thiết giữa các khu vực sạch và khu vực hỗ trợ.
Khu Vực Thường Có Trong Thiết Kế Ngân Hàng Máu GMP
Yếu Tố Quan Trọng Trong Thiết Kế Ngân Hàng Máu GMP
Validation, qualification & compliance support
Trong các hệ thống lưu trữ tế bào và cryopreservation, việc triển khai qualification và validation đóng vai trò quan trọng nhằm đảm bảo hệ thống vận hành đúng theo thiết kế, đúng điều kiện kỹ thuật và duy trì được tính ổn định trong dài hạn.
Giải pháp phù hợp cho ai?
Vì sao chọn Biogroup Vietnam?
END-TO_END SOLUTION: Đồng hành cùng khách hàng từ tư vấn giải pháp, xây dựng quy trình vận hành dài hạn đến cung cấp thiết bị trong Biobanking, Cell Therapy, Cryopreservation, QC for Cell & Gene Therapy và hạ tầng phòng lab GMP-ready.
COMPLIANCE-AWARE: Hỗ trợ qualification & validation, cryogenic safety, documentation framework và các yếu tố cần thiết để hệ thống vận hành ổn định, truy xuất được dữ liệu và sẵn sàng cho audit/compliance trong tương lai.
LONG-TERM SUPPORT: Kết nối từ thiết kế layout, triển khai hệ thống đến dịch vụ kỹ thuật và hỗ trợ sau bán nhằm tối ưu hiệu quả vận hành thực tế của facility.
GLOBAL PARTNERS: Biogroup Vietnam là đối tác chính thức của nhiều thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực Biobanking như MVE Biological Solutions, Andreas Hettich GmbH, ThermoGenesis, … đảm bảo nền tảng công nghệ vững chắc và tiên tiến.