Khi nói đến xử lý và sản xuất tế bào, điều cực kỳ quan trọng là các mẫu phải được thu thập và lưu trữ đúng cách để chúng giữ được khả năng sống cao nhất của tế bào nhằm sử dụng trong tương lai. Như bạn có thể tưởng tượng, có một số thách thức về hậu cần liên quan đến việc bảo quản mẫu đông sâu ở nhiệt độ thích hợp trong một thời gian dài, bao gồm thách thức về các yếu tố môi trường ảnh hưởng đến các mẫu tế bào được gọi là hiện tượng gia nhiệt tạm thời (TWE). Đây là những khoảnh khắc ngắn ngủi khi mẫu máu đông lạnh tiếp xúc với không khí và các yếu tố môi trường khác. Hiện tượng gia nhiệt tạm thời này và ảnh hưởng của chúng đến tỷ lệ sống tế bào đã được ghi chép cẩn thận, làm cơ sở cho việc tránh hiện tượng TWE.

Tầm quan trọng của việc lưu trữ tế bào trong sản xuất tế bào để điều trị bệnh (in Cell Therapy Manufacturing)

Bảo quản lạnh là quá trình sử dụng nhiệt độ cực thấp để bảo quản các tế bào sống trong thời gian dài. Đây là một khía cạnh thiết yếu của quá trình sản xuất tế bào dùng trong các liệu pháp tế bào như liệu pháp CAR-T và tế bào gốc trung mô. Để duy trì khả năng tồn tại lớn nhất có thể, các tế bào phải được bảo quản nhất quán ở nhiệt độ cực thấp này.

Quá trình sản xuất tế bào liên quan đến các khía cạnh hậu cần đã đặt ra một thách thức duy nhất để duy trì các mẫu tế bào ở nhiệt độ cần thiết. Ví dụ, một mẫu tế bào được làm lạnh trong máy hạ nhiệt độ theo chương trình (CRF) đến -196⁰C và sau đó được chuyển đến hệ thống lưu trữ mẫu tế bào truyền thống (tank nito lỏng) ở -196⁰C sẽ gặp nhiệt độ không khí xung quanh (+22⁰C) trong quá trình di chuyển. Ngay cả thao tác đơn giản là mở và đậy nắp tank nito lỏng để lấy giá chứa các mẫu tế bào ra khỏi tank nito lỏng để lấy một mẫu cũng có thể làm cho tất cả các mẫu còn lại trong tank tiếp xúc với nhiệt độ phòng. Quá trình vận chuyển là một ví dụ khác khi các mẫu có thể tiếp xúc với các hiện tượng gia nhiệt tạm thời. Khi cần một mẫu tế bào để ghép, nó sẽ được lấy ra khỏi tank nito lỏng và vận chuyển đến trung tâm ghép tế bào. Phải hết sức cẩn thận lấy mẫu ra khỏi hệ thống bảo quản một cách nhanh chóng, cẩn thận và cho vào bình chứa nitơ lỏng (cryoshipper) mà vẫn duy trì nhiệt độ bảo quản mẫu.

Hiện tượng gia nhiệt tạm thời ảnh hưởng như thế nào đến tỷ lệ sống của tế bào?

Các tiến bộ kỹ thuật trong việc xử lý và đông lạnh các mẫu bệnh phẩm đã cho phép các tế bào được đông lạnh kịp thời, do đó cho phép thực hiện các liệu pháp không làm được trước đây. Nếu được lưu trữ và bảo quản đúng cách, các tế bào sẽ vẫn sống sau 10 năm lưu trữ như ngày chúng được thu thập. Mức độ duy trì chất lượng của mẫu tế bào được tham chiếu đến tỷ lệ sống của chúng.

Khi các mẫu tế bào gặp phải hiện tượng gia nhiệt tạm thời, chúng sẽ bị giảm khả năng sống sau khi rả đông. Ví dụ, nếu một mẫu tế bào tiếp xúc với nhiệt độ ấm hơn, ngay cả trong vài phút, nó có thể bị giảm khả năng sống khoảng 9%.

Khi bảo quản một sản phẩm tế bào được sản xuất dùng trong liệu pháp tế bào, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng các mẫu được bảo quản lạnh và duy trì ở nhiệt độ thích hợp mà không bị dao động.

ThermoGenesis cung cấp giải pháp bảo quản lạnh bằng hệ thống BioArchive®

Để giảm thiểu nguy cơ mẫu tế bào tiếp xúc với các hiện tượng gia nhiệt tạm thời là sử dụng hệ thống lưu trữ tế bào tự động. Đây là thống được thiết kế khép kín, tự động hoàn toàn cho phép quá trình hạ nhiệt độ theo chương trình (CRF), lưu trữ và truy xuất riêng từng mẫu tế bào gốc để ngăn chúng gặp phải hiện tượng gia nhiệt tạm thời. Khi các mẫu tế bào được lưu trữ trong hệ thống Bioarchive, chúng sẽ được bảo vệ độc lập mà không bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ phòng, điều này làm tăng tính an toàn và hiệu quả của quá trình sản xuất tế bào.

Một hệ thống tự động như BioArchive® sử dụng công nghệ hiện đại được vận hành và quản lý bằng máy tính và phần mềm đã được chứng minh, mang lại sự bảo vệ tốt nhất cho các mẫu tế bào được thu thập hôm nay và đảm bảo khả năng sống của chúng đến khi cần sử dụng.

Cách hệ thống BioArchive® giúp giảm thiểu tiếp xúc với các hiện tượng gia nhiệt tạm thời

Hệ thống BioArchive® cung cấp khả năng lưu trữ, theo dõi và truy xuất mẫu tế bào một cách tự động hóa và an toàn. Hệ thống có khả năng kiểm soát nhiệt độ lưu mẫu ổn định bằng thực hiện quá trình hạ nhiệt độ theo chương trình và lưu mẫu trong một hệ thống khép kín bằng robot điều khiển lưu mẫu và lấy mẫu tự động, giúp giảm thiểu tiếp xúc với TWE. Sản phẩm có công nghệ hiện đại này giúp tự động hóa quy trình bảo quản lạnh và tự hào có tỷ lệ sống sót của tế bào sau rả đông là 94%. Phần mềm quản lý mẫu (SMS) cung cấp việc theo dõi mẫu, lịch sử và kiểm kê mẫu, được cá nhân hóa, được lập hồ sơ đầy đủ, đảm bảo tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP.

ThermoGenesis Holdings, Inc. là công ty tiên phong và dẫn đầu thị trường trong việc phát triển và thương mại hóa các công nghệ xử lý tế bào tự động trong lĩnh vực tế bào và liệu pháp gen. ThermoGenesis cung cấp trọn gói giải pháp tự động cho các ngân hàng biobank ứng dụng lâm sàng, các ứng dụng ghép tế bào tại chổ (point-of-care applications), cũng như giải pháp sản xuất và xử lý tế bào quy mô lớn, đặc biệt chú trọng vào thị trường liệu pháp miễn dịch CAR-T đang phát triển.

Hệ thống BioArchive® lưu trữ tế bào gốc tự động

Một số ngân hàng tế bào gốc tự hào sử dụng hệ thống lưu trữ đông lạnh BioArchive® - một hệ thống lưu trữ tế bào gốc tự động bằng robot tiên tiến, hiện đại nhất giúp bảo vệ và bảo quản các mẫu tế bào gốc của người gửi. Việc sử dụng công nghệ tiên tiến này sẽ mang lại những lợi thế khác biệt so với các bình lưu trữ mẫu truyền thống (thủ công) trong lưu trữ lâu dài (>20 năm).

• Hệ thống bảo quản đông lạnh hoàn toàn tự động.
• Cánh tay robot lưu mẫu/ lấy các mẫu tế bào gốc riêng lẻ được ngâm trong nitơ lỏng.
• Giảm thiểu dao động nhiệt độ khi lưu mẫu/lấy mẫu mới/khác.
• Kiểm soát tốc độ hạ lạnh mẫu tế bào xuống đến -196^oC.
• Đạt đến 94% khả năng sống của tế bào sau khi rã đông.
• 90% các đơn vị máu cuống rốn được FDA Mỹ chấp thuận đều được lưu trữ bằng hệ thống lưu trữ tế bào BioArchive®.
• Được tin tưởng bởi các ngân hàng tế bào gốc công cộng lớn nhất thế giới.

Liên hệ chúng tôi để được tư vấn, cung cấp thông tin chi tiết hơn!

(Tài liệu tham khảo: theo Thermogenesis).